事件概述 - 一家全国性的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.宣布，已代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购Inovio Pharmaceuticals, Inc.证券的所有个人和实体，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起集体诉讼 [2] - 投资者申请成为该诉讼的首席原告的截止日期为2026年4月7日 [2] 诉讼指控详情 - 指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息 [6] - 指控一：Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷 [6] - 指控二：因此，Inovio不太可能在2024年下半年向美国食品药品监督管理局提交INO-3107的生物制品许可申请 [6] - 指控三：Inovio没有足够的信息来证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评 [6] - 指控四：因此，INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [6] - 指控五：结果，被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [6] 关键事实与市场反应 - 2025年12月29日，FDA宣布已按标准审评时间线受理了Inovio针对INO-3107的BLA，该药物用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病 [6] - Inovio是根据加速批准途径提交BLA的，但FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准 [6] - Inovio同时宣布，目前不计划寻求按标准审评时间线获得批准，并将请求与FDA会面，讨论如何继续争取加速批准 [6] - 在此消息影响下，Inovio股价于2025年12月29日下跌每股0.56美元，跌幅24.45%，收于每股1.73美元 [6]