吉林省“春雨行动”政策成效与医疗器械创新转化进展 - 吉林省药监局自2025年4月启动“春雨行动”以来，截至2026年1月已挖掘29个优质临床转化项目，其中12个第三类医疗器械项目已上报国家药监局器审中心 [1] - 该行动以临床需求为导向，构建了“政策宣贯—项目征集—专家评审—跟踪培育”的全流程路径，旨在加速临床创新成果的产业转化 [2] 政策宣贯与项目征集 - 吉林省药监局组织专业培训团队深入核心医疗机构进行政策解读，广泛动员临床工作者参与，确保项目来源的广度与质量 [2] - 截至2025年9月，共收到来自三甲医院、高校等单位的47个申报项目，品类涵盖手术机器人、智能分析系统、检验检测、高分子材料、内科急救等 [3] 项目评审与筛选机制 - 2025年9月30日，从47个申报项目中筛选出29个进入评审环节，其中80%聚焦临床急需领域，包括有源医疗器械13个、无源医疗器械7个、体外诊断试剂9个 [4] - 通过多维度专家评审，最终于2025年10月24日确定12个第三类医疗器械项目为重点培育对象，并于10月29日正式上报国家药监局器审中心 [4][5] - 重点培育项目包括针对脑卒中患者的智能康复系统、用于肿瘤早期诊断的体外诊断试剂等临床急需产品 [5] 全链条跟踪培育与产业对接 - 对进入评审的29个项目建立动态跟踪机制，对进入研发阶段的项目按“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”要求进行培育 [6] - 依托“吉林大学医工协同创新研究院”搭建融合平台，并与长春医疗器械产业园区联动，发布项目库以促进研发与生产的精准匹配 [6] - 通过“电话+邮箱+现场”三位一体咨询平台及与省医疗器械检验研究院的“研检联动”机制，优化服务并加速产品上市 [7] 项目转化进展 - 截至2025年底，上报的12个第三类医疗器械项目中，已有3个进入临床试验阶段，5个完成产品设计，其余项目正按计划推进 [7] - 典型案例“便携式医用高压氧舱”项目从接收临床创意到完成产品设计开发环境验证试验仅用了不到半年时间，正全力推进注册检验 [1]