翰宇药业多款产品计划上市,GLP-1原料药获大额订单
核心观点 - 翰宇药业在产品管线推进、大额订单获取及新业务布局方面取得多项进展,为2026年及以后的增长奠定基础 [1][2] 产品管线与上市计划 - 公司预计其格拉替雷产品将于2026年第一季度登陆美国市场 [1][2] - 西曲瑞克等后续产品计划在2026年有序推进上市,公司目标以每年1-2个新品的节奏向美国市场推出产品 [2] - 创新药HY3003(GLP-1/GIP/GCGR三靶点减重创新药)已完成临床前准备,预计2026年第三季度申报临床试验并推进国内Ⅰ期临床 [1][2] 市场机遇与业务拓展 - 自2026年起,诺和诺德的司美格鲁肽专利将陆续到期,公司作为多肽领域头部企业,可能凭借先发优势拓展市场 [2] - 公司在2026年第一季度签署了金额达1.8亿元人民币的GLP-1原料药销售订单,该订单金额约占公司2024年营收的30.5% [1][2] - 公司正加速CRDMO(合同研发、开发与生产)服务团队建设,并将小核酸领域列为第二增长曲线,依托全球化认证产能拓展多肽及小核酸定制化业务 [1][2]