行业监管动态与模式创新 - 山东省潍坊市市场监管局持续深化药品风险治理，创新监管模式，提升监管效能，药品安全整体形势平稳向好，治理体系与能力进一步完善 [1] - 建立省市县一体化风险会商制度及医疗器械生产领域省市协同检查制度，研判药械化风险点44个，并实行清单跟踪闭环管理 [1] - 建立药品安全性监测风险信号专家评议机制，召开研讨会8次，发现风险隐患222个，上报不良反应监测报告3.5万份，成功预警促成全省首例跨国公司有源医疗器械主动召回 [1] 专项治理与协同监管行动 - 扎实开展药品经营环节“清源”行动，专项查处案件123件，创新形成医疗器械经营企业落实质量安全主体责任八项措施 [1] - 联合卫健、医保、公安、教育等部门，对170家涉药械单位进行跨部门综合监管抽查检查，对93家药品零售使用单位开展麻精药品专项检查 [2] - 强化行刑衔接，合力打击制售假劣药品等违法行为，移交涉刑案件4件 [2] - 完善疫苗信息共享机制，开展疫苗安全集中宣教与监管交流，完成疫苗使用单位两轮次全覆盖检查 [2] 数字化与智慧监管体系建设 - 完善数字化监管档案，通过“事在线下办、流程线上走、数据在线查”，逐步实现从“人防”到“技防”的转变 [2] - 依托潍坊市“三医”（医疗、医保、医药）数据共享中心，开发建成潍坊市执业药师智慧监管系统并投入试运行，提升执业药师在岗履职监管效能 [2] - 持续优化“麻精药品实名购买登记系统”，覆盖1.1万家药品经营使用单位，实现“实名电子登记、自动数据归集、实时监测预警”，有效破解麻精药品流弊监管难题 [2]