文章核心观点 - 甘李药业在2025年复杂的外部环境和行业竞争中，通过坚持研发、质量和国际化战略，实现了业绩的显著增长，并认为这种对“慢”积累的坚持正在转化为可见的经营成果，为公司构建了更具韧性的业务基础[4] - 公司的国际化进程在2025年取得体系化推进，在新兴市场和高法规市场均取得里程碑式突破，标志着其研发、生产和注册能力已全面对接国际一流标准[5][6] - 公司未来的战略是继续秉持“科学、极致”的理念，深化全球布局，以稳健的国际化节奏、扎实的研发成果和高质量体系，致力于为全球患者提供治疗选择，并推动中国生物制药产业走向世界[7] 2025年经营业绩与成果 - 2025年度，公司预计实现归属于母公司所有者的净利润11.00亿元至12.00亿元，同比增长78.96%至95.23%[4] - 业绩增长源于国内市场的稳步恢复与结构优化、海外收入的持续增长，以及阶段性资本运作带来的积极影响[4] - 业绩数字反映了公司核心产品竞争力、组织效率和战略执行力的综合提升[4] 国际化战略进展 - 公司认为国际化是必答题，中国医药企业的真正竞争力需经得起全球高标准监管与多元市场检验[5] - 新兴市场：2026年初，甘精胰岛素产品在埃塞俄比亚获批上市，首次进入撒哈拉以南非洲市场[5]；在拉美，与巴西公共卫生体系的PDP项目进入实质执行阶段，并签署了累计订单额不低于30亿元人民币、履行期为十年的供货协议，产品纳入国家级医疗体系长期供应框架[5] - 高法规市场：2026年初，自主研发的甘精胰岛素注射液Ondibta®长秀霖®正式获得欧盟委员会上市批准，成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素，标志着公司研发、生产和注册能力已全面对接国际一流标准[6] - 国际化突破体现了公司在国际注册、质量管理和商业化协同方面的系统性积累[6] 研发与产品管线 - 公司坚持把研发作为立身之本，2025年围绕代谢性疾病领域，多条创新管线稳步推进[6] - 创新型GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽、超长效胰岛素周制剂GZR4、基础胰岛素与GLP-1受体激动剂固定比例复方制剂GZR102等项目，已在国内外进入关键临床阶段[6] - 多项研究数据已在国际学术会议与期刊上发布，研发成果正从实验室走向临床验证与全球注册通道[6] 产能、质量与可持续发展 - 公司持续推进生物制药产能建设与质量体系升级，为创新产品和国际化供货提供长期保障[7] - 研发、生产与国际注册并行推进，使公司逐步形成“成熟产品夯实基础、创新管线提供增量”的双轮驱动结构，为可持续发展奠定现实基础[7] - 公司认识到国际化与创新研发是需要耐力、标准和长期投入的系统工程，这些积累构成了其穿越周期的底气[7] 未来展望与战略方向 - 公司将继续秉持“科学、极致”的企业理念，积极响应国家“一带一路”倡议，持续深化全球产能协同与技术合作[7] - 未来将以更稳健的节奏推进国际化布局，以更扎实的研发成果回应患者需求，以更高标准的质量体系赢得全球市场的长期信任[7] - 公司目标是面向全球舞台，为更多患者提供可及、可靠的治疗选择，为中国生物制药产业走向世界贡献力量[7]