公司2025年财务业绩概览 - 2025年第四季度总营收为15.1亿美元,同比增长28%;全年总营收为51.4亿美元,同比增长21% [2] - 2025年第四季度净产品销售额为12.2亿美元,同比增长20%;全年净产品销售额为43.5亿美元,同比增长20% [2] - 公司核心业务(不包括Jakafi)2025年销售额达到12.6亿美元,较2024年大幅增长53%,增长额超过4亿美元 [1][4] - 管理层表示,公司在总销售额、Jakafi销售额以及不包括Jakafi的核心业务销售额方面均“超出预期” [3][4] 旗舰产品Jakafi业绩表现 - Jakafi第四季度销售额为8.28亿美元,同比增长7%;全年销售额为30.93亿美元,同比增长11% [1] - 尽管面临竞争,Jakafi第四季度处方量增长11%,全年增长9%,所有三个适应症需求均有所增长 [1] - 管理层预计,真性红细胞增多症(PV)将在2026年成为Jakafi“最大且增长最快的适应症”,估计其市场渗透率约为30%,而一线骨髓纤维化(MF)的渗透率为60%-70% [1] - Jakafi的医保覆盖被描述为“近乎完全” [1] - 管理层对Jakafi 2026年的销售额指引为32.2亿至32.7亿美元 [11] 核心增长产品业绩与指引 - OPZELURA:第四季度净销售额为2.07亿美元,同比增长28%;2025年净销售额为6.78亿美元,同比增长33% [5] - OPZELURA在美国特应性皮炎(AD)和白癜风适应症的处方量分别增长24%和15%,儿科AD在美国上市开局强劲,销售额“年化已达约3000万美元” [5] - OPZELURA的国际白癜风销售额在2025年翻倍,达到1.3亿美元 [5] - 管理层对OPZELURA 2026年的销售额指引为7.5亿至7.9亿美元,预计美国销量将持续两位数增长,国际增长也将保持两位数 [6][11] - 血液学/肿瘤学产品(包括Niktimvo、MONJUVI、ZYNYZ):第四季度净销售额为1.87亿美元,同比增长121%;全年销售额为5.83亿美元,同比增长83% [6] - Niktimvo上市首年销售额达到1.52亿美元,已惠及超过1400名患者,完成13000次输注 [6] - MONJUVI销售额同比增长20%,得益于2025年中期的滤泡性淋巴瘤上市 [6] - 管理层对血液学/肿瘤学产品2026年的销售额指引为8亿至8.8亿美元 [11] 研发管线进展与关键里程碑 - 公司正在加速后期开发,预计到2026年底将有7项资产进行14项关键试验,并在年内获得7项数据读出 [3][9] - Povorcitinib:已向FDA提交用于化脓性汗腺炎(HS)的新药申请,预计2026年第一季度获受理;已于2025年第四季度向EMA提交上市许可申请 [11] - OPZELURA:在获得FDA反馈后,已暂停结节性痒疹(PN)的临床开发,但HS研究仍在进行,预计2026年下半年获得III期结果 [11] - MONJUVI/Tafasitamab:计划在2026年上半年提交用于一线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的补充生物制品许可申请,预计可能在2027年初获批 [11] - 骨髓增殖性肿瘤(MPN)项目:计划在2026年中期启动989用于二线CALR阳性原发性血小板增多症的III期研究,2026年下半年启动用于二线骨髓纤维化的III期研究 [11] - 肿瘤学项目:A90(TGF-β受体2 x PD-1双特异性抗体)用于一线微卫星稳定结直肠癌的III期研究已于12月启动;734(KRAS G12D抑制剂)计划在2026年第一季度启动一线胰腺导管腺癌的III期试验 [11] 新产品上市与未来规划 - Jakafi XR:管理层预计将在“2026年年中”获批并上市,2026年的工作重点主要是医保准入,2027年重点是患者转换 [5] - 管理层表示,2026年Jakafi的业绩指引中不包含Jakafi XR带来的增量收入 [5] - OPZELURA:预计将于2026年下半年在欧洲上市中度AD适应症,大部分收益预计在2027年及以后体现 [6] - 管理层将2026年定位为一个“拐点”,强调产品上市、多个III期项目执行以及业务发展 [13] - 公司专注于创造“2029年后尽可能陡峭的增长曲线”,并强调计划逐步构建“替代Jakafi”的路径 [13] 2026年财务与费用指引 - 管理层发布2026年全年营收指引,预计为47.7亿至49.4亿美元 [10] - 不包括Jakafi的核心业务销售额预计为15.7亿至16.9亿美元,按中值计算意味着约30%的增长 [10] - 2026年GAAP研发及销售管理费用总额预计为34.95亿至36.75亿美元,其中研发费用预计增长约10%,销售管理费用预计同比“相对持平” [11] - 销售成本预计稳定在净销售额的8%-9% [12]
Incyte Q4 Earnings Call Highlights