复星医药(600196.SH):控股子公司药品HLX15获临床试验批准
公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准,同意其HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟在条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该药品的相关临床研究 [1] - HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药,包括皮下注射剂型HLX15-SC和静脉注射剂型HLX15-IV,拟用于多发性骨髓瘤等治疗 [1] 产品管线状态 - HLX15的静脉注射剂型HLX15-IV已于2024年6月在中国男性健康受试者中完成Ⅰ期临床研究 [1] - 此次获批开展临床试验的是HLX15的皮下注射剂型HLX15-SC [1]