核心交易 - 康哲药业通过附属公司与Teikoku Pharma USA, Inc. (TPU) 就Lidoderm®（利多卡因凝胶贴膏）签订独家经销协议 [1] - 公司获得该产品在中国大陆（不含港澳台）的独家经销权，合作方负责生产与供应 [1] - 协议首期合作期限为产品在中国首次商业销售之日起十年，到期后可续期 [1] 产品与市场 - 产品核心成分为5%利多卡因，通过阻断钠离子通道减少神经痛觉，用于治疗带状疱疹后神经痛 [2] - 产品起效快（≤4小时），临床研究显示约1/4～1/3患者疼痛缓解≥50% [2] - 该产品于1999年获美国FDA批准，2007年在欧盟获批（商品名Versatis®），2024年在中国获批上市 [2] - 产品适应症可扩展至其他周围神经病理性疼痛，如糖尿病性周围神经痛、术后或创伤后神经痛 [2] - 带状疱疹后神经痛是带状疱疹最常见并发症，约9%～34%的带状疱疹患者会发生 [3] - 带状疱疹年发病率约为3～5‰，PHN年发病率估计为3.9～42.0/10万 [3] - 发病率随年龄增长显著升高，60岁及以上带状疱疹患者约65%会发生PHN，70岁及以上者可达75% [3] - 据估计中国约有400万PHN患者 [3] 合作方背景 - 合作方TPU是日本Teikoku Seiyaku Co., Ltd (TSC，帝国制药)的附属公司 [1] - TSC是历史悠久的日本药企，可追溯至1848年，是全球最大的水凝胶贴剂制造商和药物递送公司之一 [4] - TSC生产超过200种处方药和非处方药，产品销往50多个国家，治疗重点为疼痛管理和皮肤病学 [4] 公司战略与协同 - 此次产品引进丰富了公司产品组合，深化了在疼痛管理及带状疱疹后遗神经痛专科治疗领域的差异化布局 [4] - 中国消费者对外用贴剂作为局部疼痛干预手段有广泛的认知基础，认可其直接、便捷、透皮吸收的治疗理念 [4] - 产品凭借原研品牌优势，可与公司现有产品在专家资源与营销渠道上形成深度协同 [5] - 公司将积极拓展新零售等多元营销模式，构建院内院外融合、线上线下联动的全域商业生态 [5] - 该产品加入将推动公司加速开拓院外市场，释放协同驱动的增长潜能，预计对经营业绩产生积极正面影响 [5]