文章核心观点 - BioXcel Therapeutics公司宣布完成了一项针对其药物IGALMI在家庭（门诊）环境中用于治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的急性激越的更新市场机会评估 评估结果显示出比预期更大的潜在可触达市场 并获得了处方医生、患者和支付方的积极反馈 这被视为公司为IGALMI上市做准备的关键里程碑[1] 市场机会评估详情 - 市场评估基于SERENITY At-Home临床研究结果更新的目标产品特性 并整合了对15名处方医生、5名大型健康计划负责支付方领导的访谈 以及180名具有丰富相关经验的处方医生的调查反馈 同时使用了患者层面索赔数据分析来估计可能适合使用IGALMI的已诊断和治疗患者数量[2] - 通过市场调研和索赔数据分析 在美国家庭环境中 估计约有230万接受治疗的双相情感障碍和精神分裂症患者经历频繁的急性激越发作 其中多达180万患者可能有资格接受IGALMI治疗 这代表了多达8600万次可能需要治疗的可触达年度发作次数 此更新估计与先前约5700万至7700万次可触达年度发作次数的估计基本一致[5] 处方医生与支付方反馈 - 处方医生报告了中度至高度的未满足需求 指出当前的治疗方案未被批准用于家庭使用 可能具有镇静作用 起效慢 和/或是可能引起依赖性的管制药物[5] - 处方医生对IGALMI用于家庭环境治疗急性激越表现出中度至高度兴趣 预计将用于其约70%的精神分裂症和双相情感障碍患者 无论激越严重程度如何[5] - 处方医生预计IGALMI将单独使用或与现有的超适应症急性激越治疗联合使用 并且IGALMI将最常替代可能引起依赖性的苯二氮䓬类药物[5] - 支付方表示预期IGALMI将获得广泛的处方集覆盖 并采用标准的审核控制[5] 患者需求与市场教育 - 先前报告的患者和护理人员研究（N=80）表明 精神分裂症和双相情感障碍患者预计在其约80%的急性激越发作中使用IGALMI[5] - 公司采访了患者倡导者Gabe Howard 他因潜在的双相情感障碍而饱受急性激越发作之苦 并分享了家庭环境中对此疗法高度未满足需求的个人经历 这突显了市场对此类有效家庭治疗方案的迫切需求[6] - 公司通过一系列关键意见领袖活动来提升对急性激越的认识和讨论 包括2025年12月8日关于自我给药家庭治疗的虚拟专家圆桌会议 以及2025年9月10日专注于SERENITY At-Home试验临床数据的网络直播[8] 公司产品与监管进展 - IGALMI（右美托咪定）舌下膜是一种处方药 在医疗保健提供者监督下使用 用于治疗与精神分裂症和双相I型或II型障碍相关的成人急性激越[9] - 公司已于上月提交了补充新药申请 寻求美国FDA批准IGALMI用于家庭环境治疗与双相情感障碍或精神分裂症相关的急性激越[1] - 除已获批的IGALMI适应症外 其活性成分BXCL501正在研究用于治疗与阿尔茨海默病痴呆相关的急性激越 以及用于家庭环境治疗与双相I型或II型障碍或精神分裂症相关的急性激越 并已获得FDA授予的突破性疗法和快速通道资格[14][15] - BioXcel Therapeutics是一家基于人工智能开发神经科学转化药物的生物制药公司 其药物再创新方法利用已批准的药物和/或经过临床验证的候选产品 结合大数据和专有机器学习算法来识别新的治疗适应症[16]