核心观点 - 再生元制药在2025年第四季度及全年整体收入实现增长,但其旗舰产品Eylea销售额持续下滑,公司正通过新产品Eylea HD、Dupixent和Libtayo的增长以及管线进展来稳定收入基础 [1][10] 2025年财务与产品表现 - 2025年公司整体收入增长,但旗舰产品Eylea在美国销售额暴跌42%至27亿美元,主要受竞争加剧、患者因负担能力转向复合贝伐珠单抗以及患者向Eylea HD转换影响 [1][2] - 高剂量配方产品Eylea HD在2025年美国销售额增长36%至16亿美元 [5] - PD-1抑制剂Libtayo在2025年全球销售额为14亿美元,同比增长19% [11] - 公司股价在过去一年上涨15.3%,略低于行业17.3%的涨幅 [11] 核心产品Eylea面临的挑战与应对 - Eylea是公司最大的收入贡献者,但面临持续竞争压力,特别是来自罗氏Vabysmo的挑战,后者2025年销售额增长12%至41亿瑞士法郎 [3][4] - 为捍卫市场份额,公司推出了更高剂量、延长给药间隔的Eylea HD [4] - 公司预计Eylea销售额在2026年将进一步下滑,下半年因多种生物类似药进入美国市场,侵蚀可能加速 [5][10] 增长动力:新产品与适应症扩展 - Eylea HD在2025年11月获FDA批准用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿,给药间隔可延长至每八周一次,并在所有已获批适应症中为部分患者提供了每月给药选项 [7] - 公司从合作伙伴赛诺菲记录的全球Dupixent销售利润贡献了收入,该药在特应性皮炎、哮喘等适应症的强劲需求持续推动增长 [8] - 肿瘤学产品线得到加强:FDA加速批准了用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的linvoseltamab-gcpt(商品名Lynozyfic);EC批准了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤的odronextamab(商品名Ordspono) [12][13] 研发管线与未来展望 - Eylea HD、Dupixent和Libtayo预计将在2026年共同稳定公司的收入基础,抵消老款Eylea的份额侵蚀 [10][11] - 公司拥有深厚的在研产品管线,预计额外的药物批准将支持收入增长 [13] - 2025年12月,公司向FDA提交了用于治疗因OTOF基因变异导致儿童重度遗传性听力损失的基因疗法DB-OTO的生物制品许可申请,监管决定预计在2026年上半年 [14] - 公司已在美国和欧洲提交了garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良的上市申请,并通过授权引进协议扩展其肥胖症产品管线 [15]
Will Eylea Sales Decline Weigh on REGN's Top Line in 2026?