集体诉讼与法律行动 - Portnoy律师事务所代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买Inovio证券的投资者提起集体诉讼 投资者需在2026年4月7日前提交首席原告动议 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露多项不利事实 [3] 诉讼指控的核心内容 - 指控称Inovio的CELLECTRA设备生产存在缺陷 [3] - 指控称因此Inovio不太可能在2024年下半年向美国FDA提交INO-3107的生物制品许可申请 [3] - 指控称Inovio没有足够信息证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评 [3] - 指控称因此INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 导致被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [3] INO-3107的监管进展与市场反应 - 2025年12月29日 FDA宣布已接受Inovio针对INO-3107的BLA 该药用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病 但按标准审评时间线进行 [4] - Inovio虽通过加速批准途径提交BLA 但FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准 [4] - Inovio同时宣布目前不计划寻求标准审评时间线下的批准 并将请求与FDA会面讨论如何继续争取加速批准 [4] - 此消息导致Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元 跌幅达24.45% 收盘报每股1.73美元 [5]