文章核心观点 - 安徽省五部门联合印发首个针对安徽自贸试验区合肥片区生物医药产业链的集成创新试点举措 围绕研发、生产、审评、应用四个关键环节提出20项具体措施 旨在通过全链条改革、制度型开放、市场化导向和高质量发展 激活产业创新能力、推动项目落地、优化审批服务并加快产品推广 以塑造发展新动能并加速创新成果转化[1][2][3][4] 聚焦研发环节 - 提出8项举措以激活创新能力 包括研究制定进口研发用物品“白名单”试点方案 持续优化特殊物品入境联合监管机制 争取国家医疗领域扩大开放试点[2] - 支持人工智能赋能医药全产业链发展 支持片区内医疗机构开展临床试验[2] - 鼓励高校、科研院所和医疗卫生机构将科技成果以“先使用后付费”方式许可给中小微企业 拓宽“科技成果”到“产业应用”转化路径[3] 聚焦生产环节 - 提出3项举措以推动项目落地 包括探索开展生物制品分段生产试点 加强与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区对接合作 支持加快推动规划环评与项目环评联动[2] 聚焦审评环节 - 提出2项举措以优化审批服务 包括支持合肥市推进药品审评核查分中心建设 进一步完善合肥经开区、高新区医药创新柔性服务站建设[2] 聚焦应用环节 - 提出7项举措以加快产品推广 包括支持片区内有条件的三甲医院建设研究型病房（床） 鼓励医疗机构申请参与自行研制使用体外诊断试剂试点 支持符合条件的港澳台医生在区内短期执业[2] - 支持提供国际医疗服务的医疗机构开通商业保险直付 推动国际医疗服务标准化、同质化发展[3] 制度型开放与资源集聚 - 依托自贸试验区制度创新优势 通过“政策集成包”覆盖企业全生命周期需求 推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合[3] - 吸引全球高端人才、先进技术、资本和数据等要素高效集聚 加大高层次人才引育力度[3] - 支持在境外的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来自贸试验区工作[3] 市场化导向与企业集聚 - 在政策制订和完善过程中积极听取和吸纳产业链上各类企业（尤其是创新型企业）的实际诉求 推动构建一流的创新环境与精准的制度供给[4] - 加快创新成果就地转化 推动新兴产业聚链成群[4] 高质量发展与创新成果 - 推动科技创新与产业创新深度融合 侧重“从0到1”的自主创新和原始创新[4] - 支持片区内临床试验机构开展临床试验 鼓励符合条件的医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究[4] - 推动制定“新质药械”产品目录 开通创新药械挂网“绿色通道” 旨在让创新药械更快速地从实验室应用到临床并惠及民生[4]