集体诉讼案件概述 - 波默兰茨律师事务所宣布对Inovio制药公司及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼在宾夕法尼亚州东区联邦地区法院提起 案件编号为26-cv-00803 [1] - 诉讼代表期为2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购Inovio证券的所有个人和实体 [1] - 诉讼指控被告违反联邦证券法 并依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条及10b-5规则寻求赔偿 [1] - 符合条件的投资者需在2026年4月7日前向法院申请担任首席原告 [1] 公司业务与产品 - Inovio是一家专注于发现、开发和商业化DNA药物的生物技术公司 [1] - 公司主要产品用于治疗和预防与人乳头瘤病毒相关的疾病 [1] - 公司的DNA药物由两部分组成：DNA质粒和专有研究性医疗设备“CELLECTRA” [1] - 公司的领先候选产品是INO-3107 用于治疗由HPV感染引起的复发性呼吸道乳头状瘤病 [1] - 在诉讼代表期内 被告向投资者宣传INO-3107生物制品许可申请有望获得FDA加速批准和/或优先审评 [1] - 被告宣传能够在2024年下半年完成INO-3107生物制品许可申请的滚动提交 [1] - 被告向投资者表示公司正快速转型为商业阶段公司 其领先产品一旦获批将满足未满足的医疗需求并显著改善现有RRP治疗的安全性或有效性 [1] 指控的核心内容 - 被告被指控在整个诉讼代表期内就公司业务、运营和前景做出重大虚假和误导性陈述 [1] - 具体指控包括：Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷 [1] - 因此 Inovio不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107生物制品许可申请 [1] - Inovio没有足够信息证明INO-3107生物制品许可申请有资格获得FDA加速批准或优先审评 [1] - 因此 INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [1] - 结果导致被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [1] 事件披露与市场反应 - 2024年8月8日盘后 Inovio发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和近期业务亮点 [1] - 公司在新闻稿中透露 由于CELLECTRA设备某个部件的“制造问题” 预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107生物制品许可申请 这比最初预计的2024年中期提交时间推迟了约一整年 [1] - 此消息导致Inovio股价在2024年8月9日下跌每股0.27美元 跌幅3.1% 收于每股8.44美元 [1] - 2025年12月29日盘前 Inovio发布新闻稿宣布FDA已按标准而非加速审评时间表受理了INO-3107生物制品许可申请 [1] - 被告告知 FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准 [1] - 被告进一步告知 Inovio不计划寻求按标准审评时间表批准 并将请求与FDA会面讨论如何仍可能寻求加速批准 [1] - 此消息导致Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元 跌幅24.45% 收于每股1.73美元 [1] 公司融资活动 - 在整个诉讼代表期内 被告在向市场传播积极陈述的同时 进行了多次Inovio证券发行 每次发行获利数千万美元 [1]