公司财务与沟通安排 - 公司将于2026年3月5日美股市场收盘后公布2025年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司管理层将于美东时间2026年3月5日下午4:30举行电话会议,回顾财务业绩并讨论期间业务发展 [1] - 电话会议可通过指定链接注册参与,并将在公司网站的投资者关系板块进行直播和存档 [2] 公司核心业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司,致力于开发和销售创新的介入性磁共振成像(iMRI)手术 [1][3] - 公司正在商业化TULSA-PRO技术,该技术融合了实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制 [4] - TULSA-PRO系统执行的TULSA手术,有潜力成为覆盖整个前列腺疾病谱系的主流治疗方式,包括低、中、高风险前列腺癌、同时患有前列腺癌和良性前列腺增生(BPH)的混合患者、仅患有BPH的男性以及需要对放疗后局部复发性前列腺癌进行挽救治疗的患者 [4] TULSA-PRO产品特性与监管状态 - TULSA手术采用实时MR引导以保护患者的尿控和性功能,同时通过精确的声吸收技术将目标前列腺组织温和加热至55-57°C来消融组织 [4] - TULSA手术是一种无切口、无辐射的“一次性”手术,单次疗程仅需数小时,适用于几乎所有形状和尺寸的前列腺,且无出血、无需住院,大多数患者报告能快速恢复正常生活 [4] - TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可 [4] Sonalleve产品平台与市场 - 公司同时正在商业化Sonalleve,这是一个创新的治疗平台,已获得CE标志,用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨转移疼痛缓解、硬纤维瘤和骨样骨瘤 [5] - Sonalleve也已获得中国国家药品监督管理局批准用于无创治疗子宫肌瘤,并获得FDA的人道主义器械豁免批准用于治疗骨样骨瘤 [5] - 公司正处于探索Sonalleve技术其他潜在治疗市场的早期阶段,例如腹部癌症的无创消融和癌症治疗中的热疗 [5]
Profound Medical to Release Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results on March 5th – Conference Call to Follow