友芝友生物-B核心产品获FDA批准,国际化临床推进

文章核心观点 - 芝友生物-B近期在产品研发、公司治理、财务表现及行业环境方面均呈现积极信号,显示出公司基本面改善与潜在价值重估的可能性 [1] 产品研发进展 - 公司核心产品注射用重组抗EpCAM/CD3双特异性抗体M701获得美国FDA的临床试验申请批准,用于治疗恶性胸腔积液 [2] - M701在中国开展的II期临床试验数据显示其能显著延长患者无穿刺生存时间,其国际化进展可能成为股价催化因素 [2] - 公司用于A型血友病治疗的舒友立乐生物类似药Y225的临床试验申请获中国国家药监局批准,进一步拓展了管线布局 [2] 公司结构与治理 - 职工代表监事王涛博士因个人职业发展原因辞职,由转化医学部总监石剑博士接任 [3] - 此类人事变动需关注后续公司治理稳定性 [3] 业绩经营情况 - 2025年上半年财报显示净亏损同比收窄 [4] - 业绩改善主要得益于与正大天晴的许可合作带来的研发服务收入增长 [4] - 后续商业化合作进展及现金流改善情况值得跟踪 [4] 行业政策与环境 - 创新药审批加速等政策持续优化,生物技术板块情绪可能受到提振 [5] - 公司作为双特异性抗体研发企业,其技术平台和管线价值在行业创新周期中可能被重估 [5]

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