公司动态与产品进展 - 中生北控生物科技的附属公司中生医疗自主研发的BioCyte系列流式细胞仪成功获得马来西亚医疗器械注册证 注册编号为IVDA9463526–225393 [1] - 该注册证的获得标志着相关产品已具备在马来西亚合法上市、销售及使用的资格 [1] - 产品在马来西亚的市场布局将通过当地授权代表TRUST DIAGNOSTICS SDN BHD推进 [1] 市场拓展与战略意义 - 此次注册证的取得是公司拓展东南亚市场、服务全球临床与科研使用者的重要一步 [1] - 此举有助于推动集团产品拓展至东南亚市场 提升集团在国际市场的品牌影响力及市场覆盖范围 [1] - 此次市场拓展符合集团的国际化发展策略 [1] 产品与技术应用 - BioCyte系列流式细胞仪凭借稳定性能及检测准确性 已在中国国内市场获得应用 [1] - 流式细胞技术广泛应用于临床诊断及科研领域 可为疾病诊断、免疫研究及药物开发等提供技术支援 [1] 监管与合规 - 马来西亚对医疗器械准入设有严格监管标准 [1] - 中生医疗依据当地相关法规要求 完成了产品检测、技术资料提交及审核程序 最终获得马来西亚医疗器械管理局批准 [1]