公司动态 - 公司附属公司中生(苏州)医疗科技有限公司自主研发的BioCyte系列流式细胞仪成功通过马来西亚医疗器械管理局审核，正式获得马来西亚医疗器械注册证，注册编号为IVDA9463526–225393 [1] - 该注册证的取得标志着相关产品已具备在马来西亚合法上市、销售及使用的资格 [1] - 产品将通过当地授权代表TRUSTDIAGNOSTICSSDNBHD推进市场布局 [1] 产品与技术 - BioCyte系列流式细胞仪凭借稳定性能及检测准确性，已在国内市场获得应用 [1] - 流式细胞技术广泛应用于临床诊断及科研领域，可为疾病诊断、免疫研究及药物开发等提供技术支援 [1] 市场拓展 - 获得马来西亚医疗器械注册证是公司拓展东南亚市场、服务全球临床与科研使用者迈出的坚实有力一步 [1] - 马来西亚对医疗器械准入设有严格监管标准，中生医疗依据当地相关法规要求，完成产品检测、技术资料提交及审核程式，最终获得批准 [1]