公司与合作方 - Advanced Biomed Inc 与奇美医疗中心签署了一项临床研究合作协议，旨在启动一项120例的可行性研究 [1] - 该研究为非干预性临床研究项目，已获得机构审查委员会批准，病例收集已于2026年2月初开始 [2] - 公司与奇美医疗中心将共同进行这项非商业性临床研究，并合作后续的商业开发，双方将共享项目相关知识产权和研究成果的权利 [5] 研究项目细节 - 可行性研究旨在评估公司A+PerfusC平台的预测准确性，该平台是一种基于灌注的3D细胞培养系统，设计用于在体外复制人体生理条件 [1] - 研究将比较通过液体活检获取的循环肿瘤细胞在A+PerfusC平台上产生的离体药物敏感性结果，与实际患者的临床结果，以评估相关性和预测性能 [2] - 中期对比数据预计在2026年5月至6月获得，完整研究计划在2026年底前完成 [2] 技术平台与价值主张 - A+PerfusC平台于2025年9月商业化推出，该平台使用无标记微流控技术分离高活性的循环肿瘤细胞，并在自动化3D培养阵列中培养，支持多种药物及组合的并行测试 [2][3] - 该平台旨在解决当前临床前和指南驱动的肿瘤治疗选择方法的核心局限性，即二维细胞培养模型和异种移植动物模型通常无法复现人类肿瘤复杂的、患者特异性的生物学特性，且存在通量低、周期长的限制 [3] - 这种功能性的、患者来源的测试方法旨在缩短基于证据的治疗决策时间，减少患者接触无效疗法及其毒副作用，并为临床医生提供实用工具以优先选择最可能使个体患者受益的疗法 [3] 市场定位与战略意义 - 此次可行性研究是将A+PerfusC系统实验室优势转化为可用于临床实践的证据的又一途径 [2] - 该平台还解决了与动物模型相关的实际和伦理限制，用高密度的患者来源肿瘤球体阵列取代大量小鼠，实现了异种移植无法实现的高通量筛选 [4] - 公司期望可行性研究的结果能为后续更大规模的临床验证研究设计提供信息，并在取得有利结果和通过监管审查后，支持其作为治疗反应预测工具和临床决策支持工具的使用 [4] 公司背景与业务 - Advanced Biomed Inc 是一家专注于癌症检测和精准医疗创新生物医学技术的内华达州公司 [6] - 公司通过台湾子公司运营，开发了专有的微流控平台，该平台整合了半导体和生物技术，可实现先进的循环肿瘤细胞检测、富集和分析 [7] - 其产品组合包括用于癌症筛查、诊断、治疗选择和预后评估的设备和生物芯片，正在台湾进行监管审批，并计划未来进行全球扩张 [7]