核心观点 - 美敦力公司获得美国FDA对其新一代脊柱手术平台Stealth AXiS™的批准,该平台首次将规划、导航和机器人技术整合于单一智能系统中,旨在简化手术流程、提高手术精准度和一致性,并为其AiBLE™智能生态系统奠定基础[1] 产品详情与技术创新 - Stealth AXiS™手术系统已获FDA批准用于美国脊柱手术,其底层架构设计未来可支持颅脑和耳鼻喉应用,目前正等待510(k)许可[1] - 该系统基于美敦力超过50年的手术导航和机器人技术领导地位开发,结合了熟悉的导航工作流程与模块化机器人设计,便于医疗机构根据临床需求逐步扩展[1] - 系统关键创新是LiveAlign™节段追踪功能,此为行业首创,允许外科医生在脊柱手术中实时可视化解剖运动、手术调整和患者对齐情况,无需重复成像,有助于减少对人工步骤的依赖和工作流程中断[1] - 作为美敦力AiBLE™智能生态系统的基石,该系统实现了规划、导航和执行的原生集成,支持手术前、中、后的信息无缝流动和见解交换[1] 市场定位与战略意义 - 该平台设计适用于医院和门诊手术中心,支持广泛的外科医生偏好、临床复杂性和护理环境,无需依赖多个独立技术[1] - 系统旨在使先进技术更具可用性和临床意义,帮助外科医生提供更可预测、个性化的护理,并为持续创新奠定基础[1] - 该产品反映了美敦力致力于构建持久平台的战略,旨在简化当前手术工作流程,同时实现未来跨手术、专业和护理环境的扩展[1] 公司业务背景 - 美敦力颅脑与脊柱技术业务是全球市场领导者,通过以患者为中心的方法转变脊柱和颅脑手术的护理标准[1] - 该业务拥有覆盖超过20种病症的150种产品组合,每年为超过400万患者提供服务[1] - 美敦力公司总部位于爱尔兰戈尔韦,是一家全球医疗科技领导者,在全球150多个国家拥有超过95,000名员工[1] - 公司的技术和疗法治疗70种健康状况,包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监护系统等[1]
Medtronic receives FDA clearance for Stealth AXiS™ surgical system, first integrated planning, navigation and robotics platform for spine surgery