核心观点 - 阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（固定三联疗法）在针对未控制哮喘患者的III期临床试验中，相比现有的双联疗法等标准治疗方案，展现出具有显著统计学意义和临床意义的改善效果，特别是在改善肺功能和预防重度急性发作方面 [1] 临床试验结果 - 发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的III期KALOS与LOGOS试验完整阳性结果显示，布地格福（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗）与ICS/LABA双联药物信必可以及PT009等相比，对未控制的哮喘患者有显著改善 [1] - 试验主要研究者指出，该固定三联吸入疗法能同时发挥ICS、LAMA和LABA的疗效，改善肺功能，并能预防未来的重度急性发作，无论患者既往是否有哮喘急性发作史 [1] 市场与患者需求 - 全球约有2.62亿哮喘患者，其中许多在接受双联维持治疗后病情仍未得到控制，持续受症状困扰 [1] - 在中国，部分接受ICS/LABA双联疗法未得到有效控制的哮喘患者，其临床需求仍亟待满足 [1] 公司战略与产品定位 - 阿斯利康全球执行副总裁表示，公司为布地格福在改善肺功能、预防哮喘急性发作中展现的潜力感到振奋，该药物在慢阻肺病治疗领域已确立坚实基础，公司期待其能尽早造福未控制的哮喘患者 [1] - 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人指出，该III期试验的成功是公司在哮喘治疗领域的重要里程碑，试验纳入了具有代表性的中国患者人群，结果表明该疗法有望为患者带来全新治疗选择，改变临床实践，公司将持续加速这一创新成果从全球走向中国 [1] 专家观点与临床意义 - 试验主要研究者、意大利的Alberto Papi教授强调，布地格福固定三联吸入疗法能够改善肺功能并预防未来的重度急性发作 [1] - 试验主要研究者、中国的陈如冲教授表示，KALOS与LOGOS研究结果有力地证实，布地格福固定三联吸入疗法有望为双联疗法控制不佳的哮喘患者带来健康获益，期待这一创新疗法能早日应用于临床，减轻患者疾病负担 [1]