Merck & Co. (MRK) Announces FDA Approval of KEYTRUDA® and KEYTRUDA QLEX™ Plus Paclitaxel, With or Without Bevacizumab, to Treat Adults With PD-L1+
核心观点 - 默克公司获得FDA批准,其KEYTRUDA及KEYTRUDA QLEX联合化疗方案成为首个且唯一获批用于治疗特定铂耐药卵巢癌等PD-L1阳性肿瘤成年患者的PD-1抑制剂 [1] - 该批准基于关键III期临床试验数据,显示KEYTRUDA方案能显著降低疾病进展或死亡风险28%,并降低死亡风险24% [2] 产品与研发进展 - 2024年2月11日,FDA批准了KEYTRUDA®及KEYTRUDA QLEX™联合紫杉醇(加或不加贝伐珠单抗)用于治疗PD-L1阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者,这些患者此前接受过一到两种全身治疗方案 [1] - KEYTRUDA QLEX的疗效得到KEYTRUDA充分且良好对照研究的支持,以及一项比较KEYTRUDA QLEX与KEYTRUDA药代动力学、疗效和安全性特征的研究(MK-3475A-D77)的额外数据支持 [3] 公司业务概况 - 默克公司是一家生物制药公司,致力于为人类和动物提供推进疾病治疗和预防的健康解决方案 [4] 1. 人类健康(制药)部门:提供疫苗和人类健康药品,主要为治疗和预防性药物 [4] 2. 动物健康部门:开发、发现、制造和销售一系列疫苗和兽药产品 [4] 市场与投资关注 - 默克公司被对冲基金认为是值得购买的顶级医学研究股票之一 [1] - 该公司的股票继续位列最具盈利能力的股息股票之中 [7]