诉讼核心信息 - 霍华德·G·史密斯律师事务所宣布,已代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间(含首尾日)购买Inovio Pharmaceuticals, Inc.股票的投资者提起集体诉讼 [1] - 投资者需在2026年4月7日前提交首席原告动议 [1] 指控的虚假陈述与未披露信息 - 指控被告在整个集体诉讼期间做出了重大虚假和/或误导性陈述,且未披露有关公司业务、运营和前景的重大不利事实 [1] - 具体未向投资者披露的信息包括:1) Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷;2) 因此,公司不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请;3) 公司没有足够信息证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评;4) 因此,INO-3107的整体监管和商业前景被夸大;5) 被告关于公司业务、运营和前景的正面陈述在所有相关时间均具有重大误导性和/或缺乏合理依据 [1] 关键事件与股价影响 - 2024年8月8日盘后,Inovio发布2024年第二季度财报,披露由于公司专有研究性医疗器械CELLECTRA的某个组件存在“制造问题”,预计将在2025年中期向FDA提交其复发性呼吸道乳头状瘤病治疗药物INO-3107的BLA,而此前声称将在2024年中期提交 [1] - 受此消息影响,2024年8月9日,Inovio股价下跌0.27美元,跌幅3.1%,收于每股8.44美元 [1] - 2025年12月29日,Inovio披露FDA已按标准审评时间表(而非公司曾吹嘘前景的加速审评时间表)接受了INO-3107的BLA 公司进一步表示不计划按标准审评时间表寻求批准,并计划请求与FDA会面以讨论寻求加速批准 [1] - 受此消息影响,2025年12月29日,Inovio股价下跌0.56美元,跌幅24.45%,收于每股1.73美元 [1] 公司背景与涉事产品 - 涉事公司为Inovio Pharmaceuticals, Inc.,股票代码为INO [1] - 涉事核心产品为用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的INO-3107,及其专有研究性医疗器械CELLECTRA [1]
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