公司上市申请与业务定位 - 南京诺令生物科技股份有限公司于2025年2月13日向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人 [1] - 公司专注于一氧化氮吸入疗法的研发与商业化应用，并依托气液精密控制技术平台，建立起覆盖一氧化氮发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力 [1] - 根据弗若斯特沙利文的资料，公司是全球少数能够实现一氧化氮全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖一氧化氮治疗与诊断应用全面产品线的企业 [1] 产品管线与技术平台 - 截至最后实际可行日期，公司拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，包括三大产品线：一氧化氮吸入疗法、心肺循环支持及呼气诊断 [3] - 所有产品均为内部自主研发，且公司拥有所有产品及候选产品的全球独家权利 [3] - 核心产品iNOwill于2022年获国家药监局批准、2025年获欧盟CE认证，主要用于肺动脉高压等严重心肺疾病的急性重症监护 [3] - iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法一氧化氮吸入治疗仪、也是中国首台获批上市的便携式一氧化氮吸入设备，2024年在中国一氧化氮吸入治疗市场按销售收入市占率占比第一 [3] - 关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵是中国首台获批上市的国产气动型主动脉内球囊反搏泵，用于心血管及围手术期护理 [3] - 气液精密控制技术平台集成了一氧化氮发生、实时气体传感与监测及软件赋能的流路/流体控制，以支持在不同临床场景中精准可靠地处理气态与液态介质中的目标分子 [4] - iNOwill是一款便携式一氧化氮吸入治疗设备，能在诊疗现场按需产生医疗级一氧化氮，并将一氧化氮发生、输送与实时监测整合于单一系统 [4] - NovaPulse主动脉内球囊反搏泵由公司自主研发，专为心血管及围手术期护理设计，适用于需要临时机械循环支持的手术室、重症监护病房及导管室，自2025年9月起已向国家药监局注册为第三类医疗器械 [4] 生产与设施 - 于往绩记录期间，公司的已商业化产品主要包括iNOwill、eNOaire、NovaPulse主动脉内球囊反搏泵、Reslink及eNOglow [6] - 截至2025年9月30日，公司拥有两个主要生产设施，分别位于江苏省扬州市及广西壮族自治区防城港市，总面积分别约为2,200.0平方米及1,400.0平方米 [6] 财务表现 - 2024年度，公司实现收入约为人民币4554.7万元，截至2025年9月30日止九个月收入约为人民币3156.5万元 [8] - 2024年度，公司年内亏损约为人民币8624.6万元，截至2025年9月30日止九个月期内亏损约为人民币6780.9万元 [9] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司的毛利率分别为59.3%及49.9% [10] - 根据详细财务数据，2024年收入为人民币45,547千元，销售成本为人民币18,535千元，毛利为人民币27,012千元，销售开支为人民币31,197千元，行政开支为人民币26,067千元，研发开支为人民币32,982千元，除税前亏损为人民币86,246千元 [7] - 截至2025年9月30日止九个月，收入为人民币35,394千元，销售成本为人民币13,878千元，毛利为人民币21,516千元，销售开支为人民币22,148千元，行政开支为人民币19,187千元，研发开支为人民币23,714千元，除税前亏损为人民币59,967千元 [7] 行业市场概览 - 全球一氧化氮吸入治疗市场仍主要为钢瓶输送，但正转向实时发生输送 [11] - 在全球范围内，实时发生一氧化氮吸入系统于2024年约占1.0亿美元，预计到2030年将达到约5.5亿美元，复合年增长率为32.8%，远高于钢瓶式工作流程预计的低个位数增长 [11] - 根据数据表，全球一氧化氮吸入治疗市场（按批发价计）总规模预计从2024年的10.2亿美元增长至2030年的16.4亿美元，其中实时生成式部分从2024年的1.0亿美元增长至2030年的5.5亿美元，2024年至2030年预测复合年增长率为32.8% [12] - 在中国，主动脉内球囊反搏泵市场由2020年的人民币3.131亿元增至2024年的人民币6.414亿元，复合年增长率为19.6%，预期于2030年达人民币13.709亿元及于2035年达人民币20.835亿元，2024年至2030年的复合年增长率为13.5% [12] 公司治理与股权架构 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [15] - 执行董事、董事会主席、首席执行官毛雯博士（42岁）负责监督所有核心产品的研发、注册、制造及商业化 [16] - 执行董事及首席技术官张煜彦先生（42岁）负责监督集团层面的技术及产品开发策略 [16] - 执行董事曹贵平先生（49岁）负责策略制定 [16] - 公司的单一最大股东集团包括毛雯博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南，截至最后实际可行日期，合计直接持有公司已发行股份约34.61% [17] - 根据一致行动人士协议，毛雯博士、曹贵平先生、景宁诺令及令行海南同意就其作为股东于公司之投票权采取一致行动，若出现意见分歧，则以毛雯博士的意见为准 [17] - 其他主要股东包括苏州礼润（持股约12.08%）、北极光创投（通过极创欣源与极创浓源合计持股约11.43%）及晶捷科技（持股约5.89%）等 [19]