海创药业-U商业化能力激活,核心产品纳入医保,业绩预告亏损收窄

公司商业化与生产进展 - 核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊的生产线于2026年2月1日通过药品GMP符合性检查,软胶囊剂(抗肿瘤药)生产线获得认证,标志着该产品具备了规模化生产能力,公司由此补齐了“研发-生产-销售”全产业链闭环 [2] - 氘恩扎鲁胺软胶囊已于2025年5月获批上市,并于2025年12月被纳入国家医保目录,自2026年1月1日起执行,公司计划通过“直营+招商”双轨模式来提升产品的患者可及性,该产品此前已被纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南》 [3] 公司研发管线进展 - 在前列腺癌领域,公司的口服AR PROTAC药物HP518已完成Ⅰ期临床试验,中国的Ⅱ期临床试验及联合用药试验正在进行中 [4] - 在代谢疾病领域,公司治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的药物HP515已进入Ⅱ期临床试验阶段,其与GLP-1药物联用的临床前数据已多次在国际会议上发布 [4] 公司财务与市场表现 - 根据2025年业绩预告,公司预计营业收入为1900万元至2200万元,同比实现大幅增长,同时净亏损同比收窄24.81%至37.34%,业绩改善主要得益于氘恩扎鲁胺的上市销售 [5] - 2026年1月,公司接待了包括淡水泉投资、西部证券在内的29家机构调研,反映出市场对其创新药研发管线的关注度较高 [6]

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