公司法律诉讼与调查 - 一家全国性证券律师事务所正在调查针对Inovio Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: INO)的潜在索赔，并提醒投资者注意联邦证券集体诉讼中寻求首席原告角色的截止日期为2026年4月7日[3] - 该诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法，做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露相关信息[5] 公司具体指控内容 - 指控内容一：Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷[5] - 指控内容二：因此，公司不太可能在2024年下半年向美国食品药品监督管理局提交INO-3107的生物制品许可申请[5] - 指控内容三：公司没有足够的信息来证明INO-3107的BLA有资格获得FDA的加速批准或优先审评[5] - 指控内容四：因此，INO-3107的整体监管和商业前景被夸大[5] - 指控内容五：被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性[5] 公司监管进展与市场反应 - 2025年12月29日，FDA宣布已接受Inovio针对复发性呼吸道乳头状瘤病的治疗药物INO-3107的BLA，但采用的是标准审评时间线[6] - Inovio根据加速批准途径提交了BLA，但FDA表示公司未提交足够信息以证明其有资格获得加速批准[6] - Inovio宣布目前不计划寻求标准审评时间线下的批准，并将请求与FDA会面以讨论如何仍可寻求加速批准[6] - 在此消息公布后，Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元，跌幅达24.45%，收于每股1.73美元[7]