公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS USA已完成向美国FDA提交的CBT-199新药临床试验申请的审查期 由于FDA未发出临床试验暂停令 该申请现已生效 临床试验被认定为可安全推进[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的潜在同类最佳眼科候选药物 为一种新型局部眼用乳液[1] - 公司已正式获授权启动CBT-199的第2阶段临床试验 这标志着其临床开发的关键里程碑[2] 产品技术特点 - CBT-199采用公司专有的非水溶性平台制剂 含副交感神经性缩瞳剂 通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应来增加焦距深度 从而改善近距视力[1] - 该无水配方旨在防止活性成分随时间分解以提升药物稳定性 并采用对消费者友善的自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期 旨在提供舒适、舒缓的用药体验[1] 临床前研究历史 - 公司于2023年在中国开始了CBT-199的药物发现过程[2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估 这些研究预期将有助于未来的临床试验[2]