文章核心观点 - 股东权利律师事务所Robbins LLP通知投资者，已对REGENXBIO, Inc. 提起证券集体诉讼，指控该公司在2022年2月9日至2026年1月27日期间，就其候选药物RGX-111的可行性误导了投资者[1] 诉讼相关方 - 原告方为在指定期间购买或获得REGENXBIO公司证券的所有投资者[1] - 被告方为临床阶段生物技术公司REGENXBIO, Inc. (NASDAQ: RGNX)，该公司在美国提供针对遗传缺陷细胞的基因疗法[1] - 代理律所为Robbins LLP[1] 指控内容 - 公司被指控持续吹捧RGX-111为其领先的临床阶段AAV治疗候选产品，用于治疗粘多糖贮积症I型，并使用了其专有的NAV AAVP载体[1] - 公司曾于2018年宣布RGX-111获得FDA的快速通道资格，并多次宣称其I/II期研究报告了积极结果，特别强调了“积极的初步安全性、耐受性和生物标志物数据”[1] - 原告指控，事实上公司当时已知晓RGX-111研究存在严重的安全问题，包括潜在的CNS肿瘤风险，并于2023年11月突然决定降低其第二先进的临床候选药物RGX-111的优先级，并为该项目寻求“战略替代方案”[1] 关键事件与市场影响 - 2026年1月28日，公司宣布FDA在对I期试验一名参与者的单个肿瘤病例进行初步分析后，对其研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停[1] - 基于“产品、研究人群和临床研究之间风险的相似性”，FDA还对RGX-121实施了临床暂停[1] - 此消息导致REGENXBIO普通股股价从2026年1月28日的收盘价每股13.41美元下跌至同日每股11.01美元，单日跌幅达17.8%[1] 其他相关诉讼 - Robbins LLP同时通知了针对uniQure N.V. (NASDAQ: QURE)的证券集体诉讼，涉及在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买其普通股的投资者[1] - Robbins LLP通知了针对POMDoctor, Ltd. (NASDAQ: POM)的证券集体诉讼，涉及在2025年10月9日至2025年12月11日期间购买其证券的投资者[2] - Robbins LLP通知了针对Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)的集体诉讼，涉及在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买其证券的所有人士[2]