全球减肥药赛道发展格局与竞争态势 - 全球减肥药赛道在5年内发生天翻地覆的变化 从2021年诺和诺德司美格鲁肽在美国获批用于减重 到2025年礼来替尔泊肽以365亿美元销售额问鼎全球“药王”宝座 行业见证了该赛道的商业传奇 [1] - 过去几年 司美格鲁肽和替尔泊肽的“双雄争霸”主要围绕注射剂展开 而随着2025年底口服减重版司美格鲁肽在美国获批 竞争已扩展至口服领域 [1] 口服GLP-1药物的突破与优势 - GLP-1药物最初用于糖尿病治疗 但因减重效果显著而出圈 注射剂型“每周一针”的方式及冷链要求限制了部分人群的可及性 [1] - 2025年12月22日 诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽正式在美国获批 成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物 实现了对注射笔物理限制的突破 [1][2] - 口服减重版司美格鲁肽于2026年1月5日上市 截至1月23日 每周总处方量约为5万张 显示出强劲的初始市场接受度 [1] 口服GLP-1领域的竞争格局 - 诺和诺德推出口服药是对自身产品线的防御性升级 但面临来自礼来等公司的激烈竞争 礼来的口服GLP-1小分子药物orforglipron已向FDA递交上市申请 有望在2026年上半年上市 [2] - 2025年9月礼来公布的三期临床研究（ACHIEVE-3）为期52周的结果显示 orforglipron在所有剂量组均达到主要和关键次要终点 在糖化血红蛋白和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽 [2] - 礼来的口服替尔泊肽是小分子药物 与诺和诺德的口服多肽药物司美格鲁肽形成差异化 小分子产品在工艺开发和成本控制方面被认为更具优势 [3] 其他跨国药企与本土药企的布局 - 除诺和诺德和礼来外 其他跨国药企也在布局口服减肥药 例如阿斯利康从诚益生物获得的口服GLP-1受体激动剂elecoglipron 在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点 即将进入三期临床 [3] - 众多本土药企在口服减肥药领域均有管线布局 包括恒瑞医药、翰森制药、华东医药、信达生物、德睿智药等 [3] - 具体进展包括：恒瑞医药的口服瑞普泊肽片在中国二期临床试验取得积极顶线数据 计划在中国快速推进三期试验 其合作伙伴Kailera计划于2026年启动全球二期临床试验 [3]；华东医药的口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已完成中国三期研究全部受试者入组 [4]；德睿智药的MDR-001在2026年1月启动三期临床试验 [4]；信达生物的口服小分子GLP-1激动剂IBI3023一期临床试验在中美同步推进 [4]；翰森制药在2024年将其临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂授权给默沙东 [4] 市场未来趋势与变化 - 口服减肥药的崛起并不意味着注射剂型会被完全取代 但行业对药物的减重效果、解决肌肉流失和长效性等方面将有更高期待 [4] - 司美格鲁肽的核心专利将于2026年在中国等多个市场过期 届时将有一大批国产司美格鲁肽仿制药上市 [5] - 随着仿制药上市 GLP-1减肥药价格有望下降 从曾经的“千元一针”“一针难求”迈入更加“普惠”的阶段 药物渗透率也有望从一线城市下沉至更广阔的市场 [5]