公司事件与数据 - Teva Pharmaceuticals与Sanofi将于2026年2月17日东部时间上午8点举行投资者电话会议和网络直播，讨论duvakitug的长期扩展研究数据 [1][7] - RELIEVE UCCD长期扩展研究取得了积极结果，显示duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中维持了长达44周的持久临床和内镜疗效 [2] - 该长期扩展研究是一项双盲随机研究，旨在评估duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的长期疗效、安全性和耐受性 [2] 临床试验结果 - 在44周的维持期，接受duvakitug 900 mg剂量的溃疡性结肠炎患者中，有58%达到基于改良Mayo评分的主要终点临床缓解，450 mg剂量组为47% [10] - 在44周的维持期，接受duvakitug 900 mg剂量的克罗恩病患者中，有55%达到基于SES-CD评分的主要终点内镜应答，450 mg剂量组为41% [10] - 长期扩展研究共入组了130名在诱导研究中对duvakitug有应答的患者，进入44周维持期，患者被重新随机分配接受每四周一次450 mg或900 mg皮下注射，总暴露时间长达58周 [4] - 两种剂量的duvakitug耐受性良好，最常见的不良事件是上呼吸道感染、鼻咽炎、克罗恩病和高血压，与诱导研究一致 [5] 药物研发进展与潜力 - 这些长期数据加强了来自RELIEVE UCCD 2b期诱导研究的疗效证据，该诱导研究显示在第14周，与安慰剂相比，duvakitug使患者获得了具有临床意义的应答 [3] - duvakitug目前正处于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的3期临床研究中 [17] - 公司高管认为，这些2b期结果进一步证实TL1A是一个引人注目的靶点，并强化了duvakitug有潜力成为同类最佳疗法的观点 [4] - 公司预计将在今年宣布支持duvakitug其他适应症的证据 [4] - RELIEVE UCCD 2b期诱导研究是一项为期14周、随机、双盲、剂量探索研究，首次也是唯一一项在克罗恩病中研究TL1A影响的随机、盲法、安慰剂对照2期研究 [14] 疾病背景与市场 - 炎症性肠病是一种自身免疫性疾病，全球已发现约490万病例，在某些地区发病率正在上升 [11] - IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，目前无法治愈，治疗目标是诱导和维持缓解并预防复发 [11][12] 公司合作与商业安排 - Teva和Sanofi正在合作共同开发和商业化duvakitug，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病 [18] - 双方在全球范围内平均分担开发成本及主要市场的净损益，其他市场采用特许权安排 [18] - Sanofi主导3期临床开发计划，Teva将在欧洲、以色列及特定其他国家主导商业化，Sanofi则在北美、日本、亚洲其他地区及世界其他地区主导商业化 [18]