核心观点 - IDEAYA Biosciences 是一家专注于精准肿瘤学的生物技术公司，其核心管线darovasertib在葡萄膜黑色素瘤领域取得关键进展，预计2026年上半年将有三项III期注册试验进行，其中一线治疗的关键数据将于2026年3月底公布，可能支持加速批准申请 [1] - 公司拥有充足的现金储备，截至2025年12月31日，现金、现金等价物及有价证券约为10.5亿美元，预计可支持运营至2030年 [1] - 公司在抗体药物偶联物、DNA损伤反应、MTAP通路及下一代疗法等多个研发平台均有重要里程碑推进，管线持续拓展 [1] - 2025年第四季度及全年净亏损同比收窄，主要得益于运营现金使用减少以及来自合作伙伴Servier的预付款项 [1][2] 财务表现与资金状况 - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物及有价证券总额约为10.5亿美元，较2024年12月31日的10.8亿美元有所减少，减少主要由于运营现金净流出，但被2025年内从Servier获得的2.1亿美元首付款部分抵消 [1][2] - 2025年第四季度合作收入为1090万美元，高于2024年同期的700万美元，增长主要来自与Servier就darovasertib独家许可协议下的研发服务收入 [2] - 2025年第四季度研发费用为8660万美元，较2024年同期的1.402亿美元显著下降，主要因2024年第四季度支付了与恒瑞医药就IDE849达成的许可协议项下7500万美元首付款，而2025年第四季度临床及CMC生产费用有所增加 [2] - 2025年第四季度净亏损为8330万美元，较2024年同期的1.303亿美元净亏损收窄 [2] - 2025年全年净亏损为1.137亿美元，较2024年全年净亏损2.745亿美元大幅收窄 [2] 核心管线Darovasertib（葡萄膜黑色素瘤）进展 - 针对一线HLAA2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤的关键注册性II/III期试验OptimUM-02已完成全部437名患者入组，由盲态独立中心审查确认的130例所需无进展生存期事件已达成，顶线PFS结果预计于2026年3月最后一周左右公布 [1] - 若PFS结果积极，预计将支持在美国提交潜在的加速批准申请 [1] - 预计到2026年上半年，darovasertib将在覆盖葡萄膜黑色素瘤所有阶段的三个随机、III期注册试验中开展，包括OptimUM-11（辅助治疗，计划与Servier合作于2026年第二季度启动）、OptimUM-10（新辅助治疗，目标在2027年上半年完成约450名患者入组）以及OptimUM-02 [1] - 针对HLAA2阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者的单臂II期试验OptimUM-01预计在2026年第二季度完成约100名患者入组 [1] - 公司计划在2026年上半年和下半年分别提交基于OptimUM-01试验中初治患者和HLA*A2阳性患者数据的论文手稿，这些数据可能支持未来向FDA提交扩大darovasertib标签使用的申请 [1] 抗体药物偶联物与DNA损伤反应组合管线进展 - IDE849（DLL3 TOP1 ADC）：公司赞助的全球I期试验初步临床数据更新预计在2026年底前完成，针对小细胞肺癌和/或神经内分泌癌的二线/难治性环境的单药注册研究计划在2026年底前启动 [1] - IDE034（B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC）：于2025年第四季度获得美国FDA的研究性新药申请许可，预计在2026年第一季度实现I期剂量递增试验的首例患者给药，这将触发公司向百奥赛图支付500万美元的里程碑款项 [1] - IDE161（PARG）：计划在2026年第二季度启动与IDE849在SCLC、NEC及其他DLL3过表达实体瘤中的联合临床研究 [1] MTAP通路及其他管线进展 - 针对MTAP最常见共变CDKN2A的潜在首创新药项目，预计在2026年下半年提名开发候选物，随后在2027年上半年向美国FDA提交IND [1] - IDE892（PRMT5）：目标在2026年第一季度启动I期单药剂量递增试验，以便在2026年第二季度开启与IDE397在MTAP缺失实体瘤中的联合试验 [1] - IDE397（MAT2A）：计划在2026年的医学会议上公布其与Trodelvy在MTAP缺失尿路上皮癌中I/II期联合试验的更新数据 [1] 下一代疗法与公司事务 - IDE574（KAT6/7双抑制剂）：于2026年1月获得美国FDA的IND许可，目标在2026年第一季度启动针对乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结直肠癌患者的I期剂量递增试验 [1] - 2025年12月，葛兰素史克通知公司其终止双方于2020年6月15日签订的《合作、期权和许可协议》的意向，根据协议条款，GSK将把Werner解旋酶和Pol Theta临床项目转让给公司 [1] - 公司与其合作伙伴Servier正在美国和全球范围内推进darovasertib的商业准备活动 [1]