文章核心观点 - 美敦力公司宣布其Hugo™机器人辅助手术系统在美国完成首例商业手术，标志着该系统在美国市场正式进入商业化应用阶段，旨在扩大患者对微创手术的可及性 [1] 系统获批与首例手术 - 美敦力的Hugo™机器人辅助手术系统于2025年12月获得美国FDA批准用于泌尿外科手术 [1] - 2026年2月17日，美国首例使用Hugo系统的商业手术由克利夫兰诊所的Jihad Kaouk医生成功完成，手术类型为机器人辅助前列腺切除术，患者于术后次日出院 [1] 早期采用医院与临床研究 - 克利夫兰诊所、杜克大学医院以及Atrium Health Wake Forest Baptist High Point Medical Center是美国首批安装Hugo RAS系统的医院 [1] - 其中，Atrium Health Wake Forest Baptist High Point Medical Center是首个安装该系统的非前期临床研究参与医院 [1] - 克利夫兰诊所团队由Kaouk医生作为主要研究者，参与了名为Expand URO的试验性器械豁免临床研究，这是美国迄今为止完成的最大规模多端口机器人辅助泌尿外科手术临床研究，研究证实Hugo系统达到了主要的安全性和有效性终点 [1] 产品特点与市场定位 - Hugo RAS系统具有移动式底座和模块化机械臂，有助于解决手术室排程挑战和基础设施限制，使更多患者能获得微创手术的益处，包括减少失血、缩短住院时间、加快恢复和减轻术后疼痛 [1] - 该系统在美国的推出代表了手术机器人的进步，为外科医生提供了灵活、可及的选择，并优先考虑手术室中的选择、协作和效率 [1] - 美敦力计划在初始的泌尿外科适应症基础上，将Hugo系统的适应症扩展至妇科和普通外科手术，包括疝气修复 [1] - Hugo RAS系统已在全球超过35个国家投入使用 [1] 行业背景与公司战略 - 泌尿外科是机器人技术应用的领先领域，目前美国约80%的泌尿外科腹部手术是在机器人系统辅助下进行的 [1] - 美敦力认为，其作为全球唯一一家能在开放手术、腹腔镜手术和机器人辅助手术领域与外科医生及医院合作的公司，具有独特优势 [1] - Hugo系统在美国的推出建立在美敦力广泛的手术产品组合之上，包括Touch Surgery™生态系统，旨在打造一个互联、集成的手术室 [1]