Inspira Accelerates U.S. Commercial Strategy: FDA-Cleared ART100 Targets Market Adoption at AmSECT 2026 via Glo-Med Networks

文章核心观点 - Inspira Technologies 宣布将在2026年3月25日至29日于美国德克萨斯州奥斯汀举行的第64届美国体外循环技术学会国际会议上,通过其美国分销商 Glo-Med Networks Inc 的展位,战略性地展示其已获得美国食品药品监督管理局批准的 INSPIRA ART100 系统,这标志着公司美国商业化战略进入关键阶段,旨在将监管批准转化为市场份额 [1][3] 公司战略与商业化进展 - 公司正快速行动,将FDA批准转化为市场份额,在AmSECT会议上展示ART100系统可直接与驱动医院采购的决策者接触 [3] - 此次展示是公司美国商业战略的关键阶段,公司正在扩大其临床合作伙伴关系和分销网络 [3] - 通过Glo-Med进行展示,表明公司拥有活跃的商业渠道,正从产品开发阶段进入销售执行和市场曝光阶段 [7] 产品与市场定位 - INSPIRA ART100 系统已获得美国FDA 510(k)许可(于2024年5月获得),适用于美国的心肺搭桥手术以及美国以外的体外膜肺氧合手术,该许可验证了系统可立即投入临床整合 [5][7] - ART100系统将被置于AmSECT这一面向灌注师和心脏外科团队的首要全球平台进行推广,这些团队直接影响医院的采购决策 [7] - 公司以ART100系统为基础,正在开发下一代INSPIRA ART500系统,旨在让患者在保持清醒和自主呼吸的同时接受氧合治疗 [5] - 公司还在推进其专有的HYLA血液传感器平台,该平台提供连续、无创的监测功能 [5] 行业活动与合作伙伴 - 第64届AmSECT国际会议是灌注技术领域权威性的全球活动,将于2026年3月25日至29日在德克萨斯州奥斯汀举行,会议聚焦塑造体外循环和患者护理未来的尖端医疗技术和专家主导的会议 [4] - 公司全球销售副总裁将在会议期间与灌注领域负责人、医院管理人员和行业合作伙伴会面 [3]

Inspira Technologies Oxy B.H.N. .-Inspira Accelerates U.S. Commercial Strategy: FDA-Cleared ART100 Targets Market Adoption at AmSECT 2026 via Glo-Med Networks - Reportify