文章核心观点 - 甘肃省药监局庆阳执法检查局作为新建单位，在“十四五”期间成功实现了从机构整合到业务融合、从规范管理到示范引领的转变，通过系统构建监管体系与创新服务模式，显著提升了辖区药品安全监管效能并推动了当地医药产业发展 [1][7] 组织建设与团队融合 - 公司确立“新单位要有新气象，小单位要有大作为”的核心目标，着力打破“人微言轻”的思维定式，将压力转化为追求“精、专、强”的动力 [2] - 公司鲜明树立“四不区分”用人原则，即不区分来源地区、原单位层级、过往岗位、年龄性别，唯能力与贡献是举 [2] - 通过每周“先学先讲”、每月“以案说法”、邀请专家“以查带训”等措施，在短时间内初步形成了一支团结协作、敢打硬仗的队伍 [2] 监管体系与方法创新 - 公司坚持党建与业务深度融合，推行“党建+监管+服务”模式，例如把主题党日开进企业车间，与丽彩甘肃西峰制药等药企党组织联学共建 [3] - 公司摒弃“大水漫灌”和“游击队”式检查，逐步形成一套体系化工作法，包括能力提升“三步走”、执法价值“五理念”、流程规范“六环节” [4] - 为打破区域壁垒，公司主动与庆阳、平凉两市市场监管局构建“监管信息互通、技术力量共享、培训资源共用、实训基地共建”机制，形成覆盖市、县、乡的监管网络 [4] - 2023年，公司联合公安、法院、检察院等部门深化行刑衔接，建立常态化联席会议制度 [4] - 2025年，公司开展药品经营“清源”行动，创新“企业自查+属地普查+随机抽查+交叉检查+联合督查”五级联查，针对重点环节精准施治 [4] 监管效能与执法成果 - “十四五”期间，公司开展冬春季药品安全、高温多雨季节药品安全等专项检查10余次，排查并督促整改各类风险隐患千余项 [5] - “十四五”期间，公司查处各类违法案件26件，其中处罚10万元以上的案件7件 [5] - 公司依托“风险+信用”双重评价体系实现靶向监管，辖区药企规范化水平显著提升 [5] 服务企业发展举措 - 公司按照“普遍问题统一解决、个性问题一企一策”开展帮扶，推动企业100%建立规范化质控体系 [5] - 公司适恰运用“柔性执法”“容缺受理”跟踪服务企业项目，助力神州同泰药业等3户企业搬迁改造顺利推进 [5] - 通过送政策、送法规和开展技术服务，公司推动丽彩甘肃西峰制药申报获批新产品13个，占“十四五”期间全省新获批品种数量的72% [5] - 公司协助丽彩甘肃西峰制药开展“补肺丸”品牌维权，推动下架侵权信息1100余条，移送违法线索17条 [5] 规范化建设与行业认可 - 公司从政务、业务两端建章立制，“两纪律三制度”“创新药品流通环节监督检查”等做法被中国食品药品网报道 [5] - 公司制定的《检查流程》《执法文明规范用语》等，以“可操作、能管用”深受基层认可 [5][6] - 2023年9月，全省首次药品区域性执法检查局规范化建设现场会在该公司召开 [6] - 近年来，新甘肃客户端、中国食品药品网、《中国医药报》等媒体对该局报道30余次 [7] 未来发展方向 - 公司将继续深化“强监管效能联升、促企业责任联担、推社会共治联动”行动，强化智慧监管与行刑衔接 [7]