核心观点 - 欧洲委员会已批准诺和诺德旗下Wegovy（司美格鲁肽注射液）新增7.2毫克每周一次维持剂量用于成人肥胖症治疗 这为需要更强减重效果的患者提供了新选择 并基于欧洲药品管理局科学委员会于2025年12月12日的积极意见 [1] 监管批准与市场准入 - 欧盟批准意味着医生可开具三剂2.4毫克注射（合计7.2毫克）一次性完成 仍为每周一次 公司已申请欧盟批准7.2毫克单剂量注射笔 若获批可能于今年上市 [2] - 在欧盟 成人肥胖患者若已使用Wegovy 2.4毫克至少四周且需要更大减重效果 现可直接升级至7.2毫克剂量 [2] - 7.2毫克剂量已在英国获批上市 同时已向美国食品药品监督管理局及其他多个国家提交监管申请 [3] - 此次批准覆盖欧盟全部27个国家 [6] 临床数据与疗效 - 两项临床研究（STEP UP和STEP UP T2D）分别涉及1,407名和512名参与者 结果显示每周一次7.2毫克剂量结合生活方式干预的减重效果显著优于安慰剂 [4] - 在为期约一年半的研究中 按计划用药的Wegovy 7.2毫克组参与者平均减重约21% 而安慰剂组平均减重约2% [6][7] - 约三分之一（约33%）的参与者减重达到或超过25% [7] - 身体成分改善 Wegovy 7.2毫克组减去的体重中 大部分（84%）来自脂肪质量 且测试显示肌肉功能得以保持 [7] 产品信息与适应症 - Wegovy（司美格鲁肽2.4毫克注射液）在欧盟适用于作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗 用于初始BMI≥30 kg/m²（肥胖）或BMI≥27 kg/m²（超重）且至少伴有一种体重相关合并症的成人患者的体重管理和维持 [5] - 在欧盟 亦适用于年龄12岁及以上、初始BMI达到或超过同年龄性别第95百分位数（肥胖）且体重高于60公斤的儿科患者 [5] - 产品标签临床部分包含Wegovy主要不良心血管事件风险降低、射血分数保留的心力衰竭相关症状和身体功能改善 以及与膝关节骨关节炎相关的疼痛减轻数据 [5] - Wegovy注射剂目前在欧盟提供0.25毫克、0.5毫克、1.0毫克、1.7毫克、2.4毫克及新增的7.2毫克共六种剂量 [4] - Wegovy口服片剂已在美国上市 在欧盟的批准正在等待中 [4] 公司背景 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司 成立于1923年 总部位于丹麦 公司致力于通过科学突破、扩大药物可及性以及努力预防并最终治愈疾病来应对严重慢性疾病 [8] - 公司在80个国家拥有约68,800名员工 产品销往约170个国家 [8]