集体诉讼事件概述 - Pomerantz LLP宣布对Inovio Pharmaceuticals Inc及其部分高管提起集体诉讼，代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或收购了Inovio证券的所有个人和实体[1] 公司业务与核心产品 - Inovio是一家专注于发现、开发和商业化DNA药物的生物技术公司，旨在治疗和预防与人乳头瘤病毒等相关的疾病[4] - 公司的DNA药物由两部分组成：DNA质粒和专有研究性医疗器械“CELLECTRA”，后者用于帮助药物进入人体细胞[4] - 公司的核心产品候选是INO-3107，用于治疗由HPV感染引起的复发性呼吸道乳头状瘤病[5] - 在相关时间段内，公司向投资者强调其有望从FDA获得INO-3107的加速批准和/或优先审评，并能在2024年下半年完成滚动提交，这标志着公司向商业化阶段转型的关键一步[5] 被指控的虚假陈述与隐瞒 - 被告被指控在整个集体诉讼期间就公司业务、运营和前景做出了重大虚假和误导性陈述[7] - 具体指控包括：CELLECTRA设备的生产存在缺陷；因此公司不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请；公司没有足够信息证明INO-3107有资格获得FDA加速批准或优先审评；因此，INO-3107的整体监管和商业前景被夸大；导致被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性[7] - 与此同时，被告在诉讼期间进行了多次证券发行，每次获利数千万美元[6] 事实披露与市场反应 - 2024年8月8日盘后，Inovio发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和业务进展，透露由于CELLECTRA设备的某个部件存在“生产问题”，预计将在2025年年中向FDA提交INO-3107的BLA，这比最初预计的2024年年中提交时间推迟了约一整年[8] - 此消息导致Inovio股价在2024年8月9日下跌每股0.27美元，跌幅3.1%，收于每股8.44美元[9] - 2025年12月29日盘前，Inovio发布新闻稿宣布FDA已接受INO-3107的BLA，但按标准而非加速时间线审评，FDA表示公司未提交足够信息证明其有资格获得加速批准，公司表示不计划寻求标准审评时间线下的批准，并将请求与FDA会面讨论如何仍可能获得加速批准[10] - 此消息导致Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元，跌幅24.45%，收于每股1.73美元[11] 诉讼程序相关信息 - 在集体诉讼期间购买或收购了Inovio证券的投资者，可在2026年4月7日前向法院申请成为首席原告[2] - 投资者可通过指定网站获取起诉书副本，或通过指定联系方式与律所讨论此事宜[2]