公司新闻事件 - Pomerantz律师事务所正在代表Pharming Group N V的投资者进行调查 调查内容涉及公司及其部分高管和/或董事是否从事了证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查与2026年2月1日公司发布的一则新闻公告有关 [1] 监管与产品进展 - 2026年2月1日 公司宣布美国食品药品监督管理局就Joenja®用于治疗4至11岁儿童活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征的补充新药申请发出了完整回复函 [3] - 完整回复函中 FDA对体重较轻儿科患者的潜在暴露不足问题提出了异议 因此要求提供额外的儿科药代动力学数据 以重新评估拟议的儿科剂量并确认较低体重剂量组的儿童能达到与已批准的成人及青少年方案相当的暴露水平 [3] - 完整回复函还指出了生产批次测试中使用的一种分析方法存在问题 FDA要求就此提供额外数据和澄清 [3] 市场反应 - 受上述消息影响 Pharming的美国存托凭证价格在2026年2月2日下跌了每股3.495美元 跌幅达17.07% 收盘报每股16.975美元 [3]