创新药出海开年跑出“加速度”:产业迈入2.0时代

中国创新药产业进入2.0时代与国际化新变化 - 中国创新药产业已从“引进模仿”转向“创新输出”,国际化呈现新变化,体现在license-out和new co等形式上 [1] - 行业正经历从交易结构、合作模式到企业战略、行业生态的深层次变革 [1] 对外授权交易(BD)市场强劲增长 - 2026年第一季度过半,中国创新药对外授权交易总金额已突破332.8亿美元,首付款规模超越2025年单季度最高水平 [1] - 2025年,中国创新药License-out交易总金额达1402.74亿美元,较2017年的25.62亿美元实现指数级增长,占全球创新药授权交易的49%,首次超越美国登顶全球 [2] - 2026年开年仅一个月,交易总额已达2025年全年的22%,首付款规模接近2025年全年总额的半数 [2] 交易规模与质量显著提升 - 单笔交易规模扩大,首付款超1亿美元的案例频现 [2] - 总金额超10亿美元的交易达37起,数量仅次于美国 [2] - 交易结构升级,传统“卖青苗”模式逐渐被“技术平台输出”与“全球研发合作”取代 [2] 标志性交易案例与合作模式创新 - 信达生物与美国礼来合作,里程碑付款总额最高达85亿美元,信达主导药物发现至中国临床概念验证,礼来获得大中华区以外全球权益 [2] - 三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作,12.5亿美元首付款创下国产创新药出海纪录 [3] - 恒瑞医药与GSK签署协议,授权PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目海外权益,潜在总额达125亿美元 [3] - 信达生物与武田制药达成114亿美元战略合作,双方按40/60比例分担成本、共享利润,改变了传统授权模式 [3] 企业战略转型与业绩兑现 - 头部药企通过“自主研发+全球授权”双轮驱动,构建可持续创新生态 [3] - 百济神州的泽布替尼2025年营收突破360亿元 [3] - 艾力斯凭借伏美替尼实现年度超20亿元归母净利润 [3] - 诺诚健华、荣昌生物等企业首次实现盈亏平衡,证明行业已跨越研发投入期,进入业绩兑现阶段 [3] 行业盈利与资金状况改善 - 2025年超70%的创新药企实现收入正增长 [4] - BD交易带来的现金流与IPO筹集资金为行业提供了充足弹药 [4] - 形成“国内市场支撑现金流+全球授权提升估值”的双轮驱动模式 [4] 全球产业格局重塑与“强强联合” - 中国药企在研发效率、临床能力及商业化上的综合优势,正重塑全球医药产业格局 [4] - 信达生物与武田的合作是“强强联合”范例,武田的资源匹配能力与信达的技术及临床能力形成互补 [4] - 英国《经济学人》预言全球性中国医药巨头的诞生已为时不远 [4] 投资策略与市场观点 - 开源证券指出,创新药板块已回调近两个季度,但长期看优质标的估值性价比明显 [5] - 中金公司提出“哑铃策略”:一方面看好医疗科技的进取属性,另一方面关注传统板块的防守属性 [5][6] 产业内部转型与整合加速 - 越来越多的中国本土创新药企正从单纯的“license-in”转向积极的“license-out” [6] - 国内药企之间的横向合作与整合也在加速,旨在优化资源配置,共同应对市场竞争和监管环境 [6]

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