公司核心动态 - Aquestive Therapeutics宣布任命Matthew Greenhawt博士为首席医疗官，以加强其领导团队，为公司即将向美国FDA重新提交Anaphylm™新药申请以及推进其临床管线做准备 [1] - Matthew Greenhawt博士是国际公认的过敏和免疫学专家，尤其在食物过敏、过敏反应、以患者为中心的护理以及卫生服务和卫生政策研究方面拥有专长 [2] - 公司总裁兼首席执行官Dan Barber表示，Greenhawt博士深厚的临床专业知识、患者倡导领导力以及对肾上腺素使用现实障碍的理解，对于推动Anaphylm获得FDA批准以改进过敏反应的紧急治疗将是无价的 [3] - Greenhawt博士表示，他加入Aquestive是因为公司致力于通过创新解决这些现实挑战，并期待支持Anaphylm的重新提交以及公司前景广阔的管线 [3] 新任首席医疗官背景 - 在加入Aquestive之前，Greenhawt博士最近担任美国哮喘和过敏基金会（AAFA）的首席医疗官，该组织是美国历史最悠久、规模最大的致力于哮喘和过敏性疾病患者的患者倡导组织 [3] - 在AAFA任职期间，他推进了该组织的研究计划，并为其教育、倡导和政策工作提供了医学和科学指导 [3] - 在此之前，他曾在科罗拉多儿童医院和科罗拉多大学医学院担任儿科教授，并领导食物激发试验和研究部门 [4] - 他曾共同创立并共同指导儿科嗜酸性粒细胞性食管炎联合诊所，并曾担任密歇根大学食物过敏中心的研究主任 [4] - Greenhawt博士拥有超过370篇同行评审出版物，为推进过敏和免疫学的护理标准做出了重大贡献，特别关注共同决策、患者偏好以及改善食物过敏患者的预后 [6] - 他是美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）和欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）多个委员会的成员，并曾担任美国过敏、哮喘和免疫学学院（ACAAI）食物过敏委员会的前任主席 [5] - 他自2013年起担任《Annals of Allergy, Asthma, and Immunology》的副主编，并于2020年起担任该期刊的高级副主编 [5] - 他是2026年AAAAI杰出临床医生奖的获得者 [5] 核心产品Anaphylm™详情 - Anaphylm™（dibutepinephrine）舌下膜是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药候选产品 [7] - Anaphylm的大小类似于邮票，重量不到一盎司（约28克），接触后开始溶解，给药时无需用水或吞咽 [7] - Anaphylm的包装比普通信用卡更薄更小，可以放在手机或钱包中携带，设计用于承受天气变化，如暴露在雨水和/或阳光下 [7] - 如果获得FDA批准，Anaphylm将是第一个也是唯一一个用于严重过敏反应（包括过敏反应）急救治疗的口服药物 [7] - Anaphylm作为AQST-109的商品名已获得FDA有条件批准，最终批准取决于该候选产品获得FDA批准 [7] - 公司正在为Anaphylm的NDA重新提交做准备 [1] 公司业务与管线概况 - Aquestive是一家制药公司，通过创新的科学和给药技术推进药物，为患者生活带来有意义的改善 [8] - 公司是口服薄膜递送可信赖、高质量药物的全球领导者，既开发自有专利产品，也作为合同开发和制造组织为许可方服务 [8] - 公司在美国印第安纳州和新泽西州设有生产基地 [8] - 公司拥有四款已商业化的产品，由Aquestive的许可方使用PharmFilm®等专有、一流的技术在六大洲销售 [8] - 公司的AdrenaVerse™平台包含一个拥有超过20种肾上腺素前药的库，可用于探索各种潜在的过敏和皮肤病适应症 [8] - 公司正在推进Anaphylm™舌下膜用于治疗严重过敏反应（包括过敏反应），以及AQST-108（肾上腺素前药）外用凝胶用于各种潜在的皮肤病适应症，包括斑秃 [8]