交易核心条款 - Theriva Biologics 将 SYN-020 的全球独家授权许可给 Rasayana Therapeutics，Rasayana 拥有再许可权，并承担所有开发和商业化责任及成本 [1][4] - Theriva 在签约时获得30万美元首付款，并有资格获得高达3800万美元的里程碑付款，包括高达1600万美元的开发和监管里程碑，以及高达2200万美元的基于特定年度净销售额的里程碑 [1][4] - Theriva 有资格根据产品净销售额获得分级的一位数特许权使用费 [1][4] 被授权资产 SYN-020 详情 - SYN-020 是一种cGMP条件下生产的重组牛肠道碱性磷酸酶，为口服递送至小肠而设计 [2] - 该药物旨在减少脂肪吸收和肠道炎症、增强肠道屏障功能以缓解肠漏症、并促进健康微生物组，其作用机制意味着有潜力解决多种与衰老相关的代谢和炎症性疾病 [2] - 在1期临床研究中耐受性良好，目前准备与Rasayana一起进入2期临床试验 [2] 公司战略与评价 - Theriva 授权 SYN-020 是为了在专注于其主导的胰腺癌项目 VCN-01 的同时，推动该重要胃肠道资产的发展 [3] - Theriva 管理层认为 SYN-020 是一种高度通用的资产，在因胃肠道功能障碍引起的多个高价值适应症中具有治疗机会 [3] - Rasayana 团队及其顾问是IAP及其临床应用领域的全球领导者，被认为处于推进 SYN-020 开发的有利地位 [3] - Rasayana 首席执行官表示，SYN-020 为解决胃肠道功能障碍及其全身健康影响提供了一种根本性的创新方法，其具有成本效益的特点符合双方为最需要患者提供可及性变革性治疗的共同承诺 [3] 公司背景 - Theriva Biologics 是一家多元化的临床阶段公司，致力于开发治疗癌症及相关疾病的疗法，主要针对未满足需求高的领域 [5] - 公司主要候选药物包括：1）VCN-01，一种溶瘤腺病毒；2）SYN-004，旨在降解胃肠道内某些常用静脉注射β-内酰胺抗生素以防止微生物组损伤 [5] - Rasayana Therapeutics 是一家专注于肠道-器官轴生物学以解决慢性炎症性疾病的生物技术公司，致力于开发延长健康寿命和改善患者生活质量的新型、具有成本效益的药物 [6]