公司核心进展 - Allarity Therapeutics宣布，其核心候选药物stenoparib（2X-121）与替莫唑胺（temozolomide）联合治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的VA资助研究者发起II期试验中，首批患者已开始给药[1] - 该试验由美国退伍军人事务部（VA）通过其精准肿瘤学特别小组全额资助，正在全美11个VA医疗中心进行患者招募[2][8] - 首席执行官表示，患者入组速度令人鼓舞，反映了市场对该联合疗法及未满足医疗需求的热情[4] 药物作用机制与优势 - Stenoparib是一种具有差异化作用机制的双靶点抑制剂，同时抑制PARP（破坏DNA修复）和WNT/β-catenin致癌信号通路[3][7] - 该双重作用机制旨在增强替莫唑胺的DNA损伤效果，同时抑制与耐药性和癌症侵袭性相关的WNT通路[3] - 与早期PARP抑制剂相比，stenoparib显示出良好的耐受性，可能避免与替莫唑胺联用时的剂量限制性血液学毒性，成为更理想、更可持续的联合治疗药物[4] - Stenoparib能够穿透血脑屏障，对于脑转移常见的SCLC具有额外的临床意义[6] 目标疾病市场与未满足需求 - 根据美国CDC数据，每年有超过218,000名美国人被诊断出肺癌，其中约12%（约26,160例）为小细胞肺癌[5] - 近60–70%的SCLC患者在诊断时已为广泛期疾病[5] - 尽管有二线疗法获批，但真实世界数据显示，仅40%的复发性SCLC患者接受二线治疗，且中位治疗持续时间不足两个月，凸显了巨大的未满足医疗需求[5][8] 公司产品管线与战略 - Stenoparib是一种口服小分子药物，同时靶向PARP1/2和端锚聚合酶1/2，公司拥有其全球独家开发和商业化权利[7] - 除了SCLC，公司还在进行针对卵巢癌患者的两项stenoparib II期试验[7][9] - 其中一项针对接受过2线以上治疗患者的试验已停止招募，但已入组且持续获益的患者仍在继续治疗[9] - 另一项针对铂类耐药或铂类不适用的患者的修订方案已于今年夏季开始招募，旨在加速stenoparib的临床开发以寻求FDA批准[9] - 公司利用其专有的药物反应预测器（DRP®）作为伴随诊断工具，通过分析癌症基因表达谱来筛选最有可能从特定药物（如stenoparib）中获益的患者，旨在提高治疗获益率[10][11] - DRP®平台已在数十项临床研究中显示出对癌症患者药物治疗临床结果的统计学显著预测能力，并拥有针对数十种抗癌药物的专利[10] 公司概况 - Allarity Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发个性化癌症治疗[11] - 公司总部位于美国，在丹麦设有研究机构[11] - 公司致力于解决癌症治疗中显著的未满足医疗需求[11]