诺和诺德Wegovy新剂量获批 - 欧洲委员会批准了诺和诺德Wegovy（司美格鲁肽注射剂）用于成人肥胖症的新维持剂量，即每周一次7.2毫克 [1] - 该批准为医生提供了额外治疗选择，适用于使用2.4毫克剂量后仍需进一步减重的患者 [1] - 此次决定符合预期，因欧洲药品管理局顾问委员会已于2025年底给出积极意见，建议批准更高剂量的Wegovy [1] 新剂量给药方式与监管进展 - 获批后，欧盟医生可开具7.2毫克剂量，该剂量通过单次周治疗中注射三次2.4毫克来实现 [2] - 公司已提交监管申请，寻求在欧盟批准专用的7.2毫克单剂量注射笔，若获授权可能于今年晚些时候上市 [2] - 符合条件的欧盟成人患者可在使用Wegovy 2.4毫克至少四周后，直接升级至7.2毫克剂量以寻求额外减重，同时维持肌肉功能 [2] - 目前Wegovy在欧盟27个成员国提供0.25毫克、0.5毫克、1.0毫克、1.7毫克、2.4毫克和7.2毫克多种规格 [3] - 7.2毫克剂量已在英国获批上市，相关监管申请正在美国FDA及全球其他卫生机构审查中 [3] 新剂量疗效数据 - 批准主要基于III期STEP UP研究数据，显示无糖尿病的肥胖患者接受7.2毫克Wegovy治疗72周后，平均体重减轻20.7%，而安慰剂组为2.4%，2.4毫克Wegovy组为17.5% [5][6] - 研究额外分析显示，33.2%的7.2毫克剂量组患者在72周时体重减轻至少25%，而2.4毫克剂量组该比例为16.7% [5][7] - 数据显示，Wegovy带来的减重约84%归因于脂肪量减少，同时肌肉功能保持完整 [7] 药物安全性与现有适应症 - 更高剂量（7.2毫克）的安全性和耐受性与已批准的2.4毫克剂量一致，最常见副作用通常为轻度至中度 [5][8] - 数据包还包括III期STEP UP T2D研究结果，该研究评估了7.2毫克Wegovy在患有II型糖尿病的肥胖患者中的效果 [8] - 目前Wegovy在欧盟已获批用于体重管理、减少主要心血管事件、缓解射血分数保留的心力衰竭症状以及减轻肥胖患者的骨关节炎相关膝关节疼痛 [4] 口服Wegovy里程碑 - 2025年12月，诺和诺德获得FDA批准每日一次口服Wegovy药片（口服司美格鲁肽25毫克），用于长期减重和维持减重效果，并降低主要不良心血管事件风险 [9] - 口服Wegovy的批准是一个重要里程碑，使其成为首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂 [11] - 与注射制剂相比，药片提供了更方便的给药选择，显著降低了治疗负担，并可能提高患者依从性，该药片随后于1月初在美国上市 [11] - 寻求批准每日一次口服司美格鲁肽25毫克用于肥胖症的监管申请目前也在欧盟审查中 [12] 公司股价表现与行业对比 - 过去六个月，诺和诺德股价下跌9.9%，而同期行业增长27.4% [4]