公司概况与市场表现 - 公司是一家跨国生物制药和诊断公司，市值为9.443亿美元 [2] - 公司预计2026财年将实现30%的增长，并预期未来保持强劲表现 [2] - 过去六个月公司股价下跌10.3%，同期行业指数下跌7.8%，而标普500指数上涨8.8% [1] 核心增长驱动力：RAYALDEE - RAYALDEE是公司过去两年在美国市场的旗舰肾脏疗法，是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗3或4期慢性肾病合并维生素D不足的继发性甲状旁腺功能亢进症的药物 [3] - 该产品展现出坚实的商业吸引力，销售执行有效，并在美国主要批发商和零售药房渠道广泛分销 [3] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月期间，RAYALDEE的净产品收入分别为750万美元和2100万美元 [4] 战略合作与资产优化 - 2025年2月，子公司OPKO Biologics与Entera Bio扩大了2025年的合作与许可协议，以推进首个口服长效PTH类似物（LA-PTH）作为甲状旁腺功能减退症患者的每日一次片剂 [5] - 2025年10月，子公司ModeX Therapeutics与Regeneron Pharmaceuticals达成许可与合作协议，以在多个共同感兴趣的治疗领域发现和开发多特异性抗体 [6] - 2025年9月，公司完成了此前宣布的向Labcorp出售部分BioReference Health资产的交易，这是精简其诊断业务的进一步举措 [9] - 2025年3月，公司与Entera Bio Ltd.达成合作与许可协议，开发一种口服GLP-1/胰高血糖素双激动剂肽，潜在用于肥胖、代谢和纤维化疾病 [10] 研发管线与临床试验进展 - 2025年10月，ModeX Therapeutics启动了其1/2a期临床试验（NCT07110584），并成功为第一位患者使用了MDX2004，这是一种用于肿瘤学和免疫介导疾病的首创三特异性抗体融合蛋白 [11] - 同月，公司报告了关于首创四特异性T细胞衔接器MDX2001的摘要已在ESMO 2025上展示，该药物已进展至1期临床试验的第五个剂量水平，针对选定实体瘤适应症的1b期研究预计于2026年初开始 [12] - 同期，公司与默克合作开发的Epstein-Barr病毒（EBV）疫苗项目已进入1期人体研究，以评估免疫原性、安全性和耐受性，预计该研究数据将支持后续2期试验的设计 [13] - 2025年9月，公司在ESPEN 2025大会上展示了一份摘要，详细介绍了用于治疗短肠综合征的口服GLP-2片剂的药代动力学和药效学 [14] - 该项目是与Entera的研究合作成果，结合了公司的专有长效GLP-2激动剂和Entera的N-Tab口服递送技术，目标患者包括短肠综合征以及其他以胃肠道黏膜炎症和营养吸收不良为特征的疾病 [15] 财务预估与业绩 - 在过去的四个季度中，公司的盈利有两个季度超出预期，两个季度未达预期，平均超出幅度为58.52% [2] - 公司2026年的每股亏损共识估计在过去60天内稳定在24美分 [18] - 2026年第一季度的收入共识估计为1.309亿美元，每股亏损共识估计为6美分；收入估计较去年同期报告的数字下降12.6%，而亏损估计则意味着有40%的改善 [18] 潜在风险因素 - 公司的财务表现高度依赖于RAYALDEE，这是其在美国唯一获得FDA批准的产品 [16] - RAYALDEE的收入潜力受到报销挑战、定价压力、竞争、市场接受度慢于预期以及潜在的处方集限制的制约 [17]