新闻核心观点 - Nyxoah公司宣布与阿联酋旗舰医院Sheikh Shakhbout Medical City签署谅解备忘录 旨在加强其在中东地区的市场布局 扩大其Genio®舌下神经刺激疗法在该地区的可及性 并探索在睡眠呼吸暂停及相关慢性病管理领域的临床合作[1] 合作内容与目标 - 合作旨在将Sheikh Shakhbout Medical City定位为Genio疗法的领先区域中心 并支持建立一个以患者护理为核心的高容量植入项目[2] - 合作计划将Sheikh Shakhbout Medical City建立为中东地区的Genio疗法区域培训中心 以培训来自该地区的外科医生、睡眠医师和其他医疗专业人员[3] - 双方正在就睡眠呼吸暂停、慢性病及代谢疾病管理领域的临床研究与协作进行探讨[3] 合作战略意义与管理层评论 - Nyxoah首席执行官表示 鉴于阻塞性睡眠呼吸暂停在中东地区的高患病率 此次合作符合公司为该地区患者提供新治疗选择并探索先进OSA管理对2型糖尿病等慢性代谢疾病影响的愿景[4] - Nyxoah首席执行官指出 此次积极合作反映了公司与领先机构合作以建立可持续临床项目、支持医师教育并推动OSA患者护理进步的战略[4] - Sheikh Shakhbout Medical City首席执行官表示 与Nyxoah的合作支持了医院进一步发展创新睡眠呼吸暂停疗法专业知识 并成为培训与科学交流区域参考中心的努力[4] 公司及产品背景 - Nyxoah是一家专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停创新解决方案的医疗技术公司[5] - 公司核心产品是Genio系统 这是一种以患者为中心、无导线且无需电池的舌下神经刺激疗法 用于治疗OSA[5] - Genio系统在成功完成BLAST OSA研究后 于2019年获得欧洲CE认证[6] - 在BETTER SLEEP研究取得积极结果后 Genio系统获得了CE认证扩展 将其治疗适应症扩大到完全同心塌陷患者 而该病症目前是竞争疗法的禁忌症[6] - 公司宣布了DREAM IDE关键研究的积极结果 并于2025年8月获得了美国FDA的批准 适用于呼吸暂停低通气指数大于等于15且小于等于65的中重度成年OSA患者子集[6][7] - Nyxoah已成功完成两次首次公开募股 分别于2020年9月在布鲁塞尔泛欧交易所和2021年7月在纳斯达克上市[6]