莫德纳mRNA流感疫苗获FDA受理,计划2026年流感季使用
公司产品研发与监管进展 - 莫德纳采用mRNA技术的流感疫苗上市申请已获得美国食品药品监督管理局受理 审批截止日期定于2026年8月1日 [1] - FDA此前于2026年2月10日以临床试验设计存在缺陷为由拒绝受理该申请 但在后续沟通后改变立场 同意启动审核流程 [1] - 莫德纳为加速获批已提出分年龄段的监管路径 为50至64岁人群寻求常规批准 为65岁及以上人群寻求加速批准 并承诺上市后在老年人群中开展追加研究 [1] 产品市场规划 - 若该mRNA流感疫苗获批 计划在2026年晚些时候的流感季面向老年人群使用 [1]