核心诉讼事件 - Gross Law Firm向REGENXBIO Inc (NASDAQ: RGNX) 的股东发布通知 鼓励在特定集体诉讼期间购入股票的股东联系该律所 以探讨可能的首席原告任命事宜 [1] - 诉讼的集体诉讼期为2022年2月9日至2026年1月27日 [3] - 股东参与诉讼的截止日期为2026年4月14日 股东需在此日期前登记信息 [4] 指控内容 - 指控称 被告向投资者提供了关于其产品候选RGX-111的重要信息 RGX-111是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症（Hurler综合征）的一次性基因疗法 [3] - 被告的陈述包括基于正在进行的I/II期研究中持续积极的生物标志物和安全性数据 对RGX-111未来试验成功做出的积极断言 [3] - 指控称 被告在向投资者提供这些极为积极的陈述的同时 散布了关于RGX-111试验研究有效性和安全性的虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了重大的不利事实 [3] 事件触发与市场影响 - 2026年1月28日 REGENXBIO发布新闻稿宣布 美国食品药品监督管理局对其研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停 [3] - 公司宣布 在其RGX-111的I/II期研究中 发现一名接受治疗的参与者出现了脑室内中枢神经系统肿瘤 [3] - 此消息公布后 REGENXBIO普通股股价从2026年1月27日的收盘价每股13.41美元 下跌至2026年1月28日的每股11.01美元 单日跌幅达17.8% [3] 公司产品与研发状态 - REGENXBIO的产品管线包括RGX-111 这是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症（Hurler综合征）的一次性基因疗法 [3] - 该产品候选药物在事件发生前正处于I/II期临床试验阶段 [3] - 由于在临床试验参与者中发现严重不良事件（中枢神经系统肿瘤） 美国食品药品监督管理局已对该试验实施了临床暂停 [3]