研究核心发现 - 对于准备接受体外受精-胚胎移植的多囊卵巢综合征女性，术前常规补充维生素D虽能显著提升血液维生素D水平，但并未显著提高最终的活产率[1] - 研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验设计，纳入876名患者，一组每天服用4000IU维生素D，另一组服用安慰剂，服药至取卵前[4] - 维生素D组平均血液维生素D水平从基线时的16.5 ng/mL（缺乏状态）显著提升至32.3 ng/mL（充足状态），而安慰剂组基本保持不变[5] 主要临床结果 - 在主要分析人群中，维生素D组的活产率为52.0%，安慰剂组为50.2%，统计学上无显著差异[6] - 在获卵数、胚胎质量、妊娠率、累积活产率等一系列关键指标上，两组均未显示出统计学差异[6] - 研究不推荐将补充维生素D作为多囊卵巢综合征女性辅助生殖治疗的常规操作[6] 研究的深层意义与未来方向 - 研究是全球范围内针对多囊女性开展的样本量最大、干预周期最长的维生素D补充随机对照试验，为全球生殖医学临床实践提供了关键参考[8] - 在严格遵循研究方案的受试群体中，维生素D组的活产率为56.9%，安慰剂组为51.1%，差异有所扩大[7] - 随机后12个月内的累积活产率在维生素D组为69.4%，比安慰剂组的61.4%增高了8%，具有临床意义，为未来精准研究提供了线索[7] - 研究首次在大规模人群中系统验证了较高剂量维生素D补充的安全性，为国际同行提供了宝贵的一手安全数据[8] 多囊卵巢综合征与维生素D背景 - 多囊卵巢综合征是育龄期女性最常见的内分泌及代谢紊乱性疾病之一，全球患病率约在5%至20%之间，是导致女性无排卵性不孕的首要病因[2] - 研究表明多囊女性中维生素D不足的发生率可高达70%-80%，其中严重缺乏者比例可达4成左右[2] - 维生素D受体广泛存在于卵巢、子宫内膜和胎盘中，基础研究提示其可能参与调节卵泡发育、激素合成和子宫内膜容受性[2]