公司与产品 - Outlook Therapeutics Inc 与 Mediconsult AG 宣布就 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma) 在瑞士市场达成独家商业分销协议 [1] - LYTENAVA™ (bevacizumab gamma) 是一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (湿性AMD) 的贝伐珠单抗眼科制剂 [5] - 该产品已获得欧盟委员会在欧盟的集中上市许可以及英国药品和保健品监管局 (MHRA) 在英国的上市许可，用于治疗湿性AMD [5] - 在美国，该产品仍处于研究阶段，若获批将成为首个用于视网膜适应症（包括湿性AMD）的贝伐珠单抗眼科制剂 [11] 合作协议细节 - Mediconsult 获得在瑞士市场以 Outlook Therapeutics 商标独家销售、进口、分销和商业推广 LYTENAVA™ 的权利 [2] - Mediconsult 将负责瑞士的监管活动，包括寻求和维持上市许可，并主导该国的其他商业化工作 [2] - Outlook Therapeutics 将保留产品的生产、供应以及所有相关知识产权的维护责任 [2] 合作方背景 - Mediconsult AG 是瑞士领先的眼科专业全服务合作伙伴，成立于1990年，拥有超过35年的眼科市场经验 [3][9] - 该公司在瑞士和奥地利设有多个地点，为眼科医生、诊所和眼保健提供者提供从诊断设备、眼科植入物、医疗设备到药品和培训的综合解决方案 [9] 市场与战略 - 瑞士是 LYTENAVA™ 在欧洲的一个重要市场 [3] - 此次合作支持了公司扩大 LYTENAVA™ 在欧洲可及性的战略，同时保持对生产和质量的控制 [3] - 预计 LYTENAVA™ 将于2027年在瑞士上市，前提是获得上市许可 [4] 产品作用机制 - Bevacizumab-vikg (在欧盟和英国称为 bevacizumab gamma) 是一种重组人源化单克隆抗体，可高亲和力选择性结合所有亚型的人血管内皮生长因子 (VEGF) [7] - 通过玻璃体内注射，其与VEGF的结合可阻止VEGF与内皮细胞表面受体的相互作用，从而减少内皮细胞增殖、血管渗漏和视网膜新生血管形成 [7]