核心观点 - 礼来公司旗下药物Omvoh在治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎方面展现出长期、持久的疗效与安全性 其三年期数据显示超过90%的患者维持无类固醇临床缓解 且显著降低了疾病相关的住院和手术风险 [1] - Omvoh是首个也是唯一一个在溃疡性结肠炎和克罗恩病中分别展现出长达四年和三年强效持久疗效的IL-23p19抑制剂 具有改变疾病进程的潜力 [1] - 公司正在推进包括联合疗法在内的多项后续研究 旨在进一步提升疗效并拓展适应症范围 [2] 长期疗效数据 - 克罗恩病三年期数据：在VIVID-2开放标签扩展研究中 第52周达到内镜应答的患者 在持续接受Omvoh治疗152周后 92.4%的患者维持临床缓解 91.2%的患者维持无皮质类固醇临床缓解 [1] - 症状持续改善：在治疗152周后 82.1%的患者在肠道紧迫感数字评定量表上获得3分改善 在基线UNRS≥3的患者中 71.7%的患者达到UNRS≤2 [1] - 生物标志物持续改善：达到一年期內镜应答的患者 其炎症生物标志物在长达三年内持续下降 [1] - 溃疡性结肠炎四年期数据：在LUCENT-3长期扩展研究中 Omvoh治疗组患者三年内仅报告了1例UC相关住院 无UC相关手术 [2] 对疾病并发症的影响 - 显著降低住院和手术率：在VIVID-1研究中 与安慰剂相比 Omvoh在治疗前12周将克罗恩病相关住院和/或手术发生率降低了近一半 在12至52周期间降低了近70% [1] - 极低的并发症发生率：在LUCENT-3研究中 Omvoh治疗组患者UC相关住院发生率为每100患者年0.1例 手术发生率为0 [1] 药物特性与市场地位 - 作用机制：Omvoh是一种白细胞介素-23p19拮抗剂 通过选择性靶向IL-23的p19亚基来抑制IL-23通路 [2] - 给药方案：采用简单的每月一次皮下注射维持剂量 在溃疡性结肠炎和克罗恩病中分别展示了长达四年和三年的持久疗效 [1] - 监管状态：已获准用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病 在全球47个国家获得批准 [2] 研发管线进展 - 联合疗法研究：公司正在推进mirikizumab的联合研究 旨在实现突破性的诱导疗效同时维持长期缓解和安全性 [2] - 新靶点探索：包括与靶向中性粒细胞驱动炎症的单抗eltrekibart 以及口服α4β7整合素抑制剂LY4268989的联合研究 [2] - 肠促胰岛素潜力：已启动COMMIT-UC和COMMIT-CD试验 评估mirikizumab与肠促胰岛素类药物联合用于同时患有肥胖或超重的IBD患者 [2] - 儿科患者试验：针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的儿科患者试验正在进行中 [2]