公司核心进展与战略定位 - 公司2026年将是关键一年，计划在SKYLINE和SKYWAY两项二期试验中总共获得6项概念验证数据读出 [1] - 公司致力于通过长效抗体和抗体组合重新定义炎症性肠病和风湿性疾病的治疗标准 [3][17] - 公司首席执行官表示，其资产、战略和执行能力有望为患者、医生和股东创造重要价值 [2] 研发管线与临床试验更新 - SKYLINE平台试验（溃疡性结肠炎）：Part A部分（开放标签，评估各研究性单药疗法的安全性和初步疗效）的诱导数据预计于2026年第二季度开始读出，患者入组进度超前于计划 [1][4] - SKYLINE平台试验（溃疡性结肠炎）：Part B部分（随机、安慰剂对照，评估单药疗法和组合疗法）的诱导数据预计在2027年读出 [4] - SKYWAY篮子试验（风湿性疾病）：评估SPY072在类风湿关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎中的疗效，三项子研究均预计在2026年第四季度获得概念验证数据读出 [1][5] - 公司计划在临床前研究和临床试验中研究其专有抗体的组合，以评估组合疗法是否有可能在炎症性肠病领域实现同类最佳的疗效，并减少给药频率 [9] 主要在研产品特性 - SPY001：靶向α4β7的高效选择性单克隆抗体，采用半衰期延长技术和高浓度制剂，旨在实现皮下给药和长间隔维持给药（如每3个月或6个月一次）[6] - SPY002与SPY072：两款靶向TL1A的高效选择性单克隆抗体，采用半衰期延长技术和高浓度制剂，公司认为TL1A是炎症性肠病及更广泛免疫学领域最有前景的靶点之一 [7] - SPY003：靶向IL-23 p19亚基的高效选择性单克隆抗体，采用半衰期延长技术和高浓度制剂 [8] - 临床前数据显示，TL1A与α4β7的联合抑制在小鼠结肠炎模型中优于任一单药治疗，且SPY001与SPY002联合给药时药代动力学特征与单药相似，无药物相互作用 [9][12] 早期临床数据支持 - SPY001：一期健康受试者试验的延长随访数据显示了良好的安全性、显著差异化的药代动力学特征（支持每3个月或6个月维持给药），且单次600mg剂量可在6个月后快速完全饱和α4β7受体 [10] - SPY002与SPY072：一期健康受试者试验的中期数据显示了良好的安全性、显著差异化的药代动力学特征（支持每3个月或6个月维持给药），且单次100mg剂量可在长达20周内完全抑制游离TL1A [11] - SPY003：一期健康受试者试验的中期数据显示了良好的安全性和显著差异化的药代动力学特征（支持每3个月或6个月维持给药），2026年2月公布的额外数据进一步支持其同类最佳潜力 [11] 财务状况与资金储备 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计7.565亿美元 [13] - 公司于2025年10月完成了一次增发，总融资额3.162亿美元（扣除承销折扣及其他发行费用1980万美元前）[13] - 基于当前资金，公司预计现金跑道可支撑至2028年下半年 [1] - 2025年第四季度，公司研发费用为4460万美元，低于2024年同期的5050万美元，主要原因是早期研发活动减少，部分被临床试验费用增加所抵消 [14] - 2025年第四季度，公司净亏损为6250万美元，2024年同期为5630万美元 [16] 市场机会与疾病负担 - 在美国，估计约有240万人被诊断为炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）[3] - 在美国，类风湿关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎等风湿性疾病总计影响超过300万人 [3] - 目前这些疾病的现有疗法普遍存在疗效不完全、具有重要的安全警告以及给药方案不便等问题 [3]