文章核心观点 - Castle Biosciences公司宣布其AdvanceAD-Tx测试的临床验证研究结果发表 该测试能通过分子分型识别中重度特应性皮炎患者 指导其选择更有效的系统疗法 特别是对于JAK抑制剂应答者 相比Th2靶向疗法能获得更快、更显著的临床改善 [1][2][5] 产品技术与原理 - AdvanceAD-Tx是一种非侵入性基因表达谱测试 旨在为12岁及以上考虑系统治疗的中重度特应性皮炎患者提供系统治疗决策指导 [2][6] - 该测试使用简单的皮损刮取样本 无需活检 评估487个基因在12条炎症和皮肤生物学通路中的表达 [2][6] - 测试结果将患者分为两种可操作的分子分型：JAK抑制剂应答者分型或Th2分子分型 [2][7] 临床验证研究结果 - 在独立验证队列中 约30%的患者被AdvanceAD-Tx识别为具有JAK抑制剂应答者分型 [3] - 具有JAK抑制剂应答者分型的患者 接受JAK抑制剂治疗相比接受Th2靶向疗法 在3个月内达到湿疹面积和严重程度指数改善至少90%的可能性高出5.5倍 [3] - 具体数据为：JAKi组EASI-90应答率为45.5% 而Th2靶向疗法组为8.3% [3] - JAK抑制剂应答者分型患者对JAKi治疗的反应速度提高了近4倍 [3] - 此外 这些患者实现皮肤完全或几乎完全清除的比例更高 达到研究者整体评估评分为0的比例为36.4% 而Th2疗法组为0% [6] - 报告“无瘙痒”的比例更高 为45.5% 对比Th2疗法组的8.3% [6] - 在3个月内保持无急性发作的比例更高 为54.5% 对比Th2疗法组的16.7% [6] - 生活质量改善更显著 达到皮肤病生活质量指数为0的比例为45.5% 对比Th2疗法组的8.3% [6] - 被识别为Th2分子分型的患者 在接受JAKi或Th2靶向疗法时 临床或患者报告结果无统计学显著差异 支持基于患者偏好和临床经验的共同决策 [4] 商业进展与公司背景 - AdvanceAD-Tx已于2025年底进行有限范围的商业上市 [5] - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司 专注于通过创新测试改善患者护理 主要领域为皮肤病学和胃肠病学 [9] - 公司致力于通过严谨的科学和先进的分子测试 为患者和临床医生赋能 支持更有信心的治疗规划 [10]